一、 二类资质申请条件：

1.已取得营业照，并经营范围符合要求；

2.拥有适宜经营、存储的场所；

3.质量负责人具备相关专业学或职称；

4.建立适配经营医疗器械的质量管理制度；

5.具备提供指导、技术培训和售后服务能力。

二、办理资质所需材料：

医疗器械备案申请书；

营业执照正副本及公章；

法定代人、质量负责人身份证明、学历或职称证明印件；

经营场所、库房地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议；

. 产品经营目录表、合格证书；

商家购销合同、进货渠道。

三、 材料清单

 二类医疗器械经营备案表

公司营业执照副本复印件

企业负责人的身份证

 经营场所的布局图、租赁合同

 经营设施、设备目录

 经办人委托证明

希望这份详细程指南能对你有所帮助