检验质量是医疗质量的重要基石,精准可靠的检验结果是临床诊断、治疗决策与预后评估的核心依据,更是守护患者生命健康的关键防线。为全面接轨国际医学实验室标准化体系,持续提升检验质量与服务能力,筑牢医院医疗质量核心防线,5月21日至23日,渭南市中心医院医学检验科圆满完成ISO15189医学实验室质量和能力认可首次现场评审工作,标志着科室质量管理体系正式迈入国际化、标准化、规范化全新阶段,为医院高质量发展注入强劲动力。
ISO15189是国际公认的医学实验室最高权威认可标准,聚焦医学实验室的质量管理体系、技术能力、检验流程、人员配置、设备管理、环境控制等核心维度,是衡量医学实验室检测水平、质量管控能力与综合服务实力的重要国际标尺。该认可评审流程严谨、标准严苛、覆盖面广,全程遵循国际化准则,对实验室精细化管理、标准化操作、精准化检测有着极高要求,通过此次评审,意味着渭南市中心医院医学检验科的检验结果具备国际互认效力,诊疗服务质量与公信力得到权威背书。
此次首次现场评审由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织权威专家团队开展,评审组严格按照ISO15189认可准则及相关规范标准,通过现场巡查、资料核查、实操考核、人员访谈、流程追溯、盲样比对等多种方式,对医学检验科质量管理体系运行情况进行全方位、多层次、精细化的严格审核。评审范围覆盖科室生化、免疫、微生物、血常规、凝血、分子诊断等全部检验亚专业,全面核查了科室质量手册、程序文件、作业指导书、原始记录、质控数据等全套体系资料,细致考核了检验人员专业操作技能、应急处置能力及理论素养,同时对实验室环境设施、仪器设备校准维护、试剂耗材管理、生物安全防护、样本全流程管控等关键环节进行逐一核验。
自启动ISO15189认可筹备工作以来,渭南市中心医院高度重视,将此次认可作为推动科室规范化建设、提质增效的重要抓手。在医院管理层的统筹部署与全力支持下,医学检验科全体人员凝心聚力、分步推进、精准落实。科室以ISO15189国际标准为纲领,全面梳理检验全流程工作,查漏补缺、优化升级,系统搭建并持续完善质量管理体系。从制度修订、流程优化、台账完善,到设备规范化管理、人员分层培训、质控常态化落实,再到生物安全体系升级、检验全程溯源管控,科室逐条对标国际标准,整改薄弱环节、细化工作标准、规范操作流程,历经长期系统化打磨,实现了检验工作从常规运行向标准化、精细化、科学化、国际化的全面转型。
现场评审期间,评审专家团队对渭南市中心医院医学检验科的质量管理体系建设成效、规范的检验流程、严谨的质控管理、完善的硬件设施及医护人员扎实的专业素养给予了充分肯定和高度评价。专家一致认为,科室质量管理体系架构完整、运行高效、落地扎实,全员质量意识、规范意识、责任意识浓厚,检验各环节流程闭环可控、数据真实可靠、管理严谨规范,完全符合ISO15189医学实验室认可标准要求。同时,评审专家结合行业前沿标准,为科室后续精细化发展、技术能力提升、科研教学协同发展提出了宝贵的指导性意见和优化建议。
此次顺利通过ISO15189首次现场评审,是对渭南市中心医院医学检验科综合实力、质控水平与服务能力的权威认可,更是科室高质量发展的重要里程碑。这一成果不仅印证了科室检验结果的精准性、可靠性与权威性,有效提升了医院检验学科的行业影响力与社会公信力,也为医院开展精准医疗、疑难病例诊疗、区域检验协作、学术科研合作搭建了国际化平台。未来,医院检验结果将实现国际互认,能够更好地满足群众高品质、标准化的就医需求,为区域百姓提供更精准、更优质、更安全的检验医疗服务。
征程万里风正劲,重任千钧再出发。下一步,渭南市中心医院医学检验科将以此次评审为全新起点,虚心吸纳评审专家的优化建议,持续深耕质量管理,常态化对标国际标准,不断细化管理体系、优化服务流程、精进技术水平、强化人才建设。科室将始终坚守“精准检验、服务临床、守护健康”的初心使命,以更严苛的标准、更严谨的作风、更专业的能力,持续夯实检验质量根基,推动学科建设、技术水平与服务品质全方位升级,助力医院整体医疗质量再上新台阶,为区域医疗卫生事业高质量发展保驾护航。