深耕质控 再创佳绩|广州安必平医学检验实验室顺利通过ISO15189现场复评审

发布时间:2026-05-27 19:10|栏目: 新闻中心 |浏览次数:

医学检验质量是精准医疗的核心基石,也是医疗机构服务临床、守护患者健康的生命线。ISO15189作为国际公认的医学实验室质量和能力认可标准,是衡量医学检验实验室规范化运营、专业化技术水平与标准化服务能力的权威标尺,涵盖实验室质量管理、技术操作、设备管控、人员能力、临床服务等全维度体系要求,其认可结果具备极强的权威性与行业公信力。2026年5月22日至24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组一行莅临广州安必平医学检验实验室,开展为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可现场复评审工作,对实验室整体运营与质控体系进行全面、严苛的核查考评。

本次复评审是对实验室过往周期整体工作的一次全面“年检”,评审标准严格对标国际规范与国内医学检验行业新规,核查范围覆盖质量管理体系全流程、全要素。评审期间,CNAS专家组秉持客观公正、严谨细致的原则,通过资料查阅、现场巡查、实验操作考核、人员访谈、结果比对、流程核查等多种方式,深入实验室各个功能区域,围绕组织管理、质量体系运行、人员资质与能力、仪器设备校准维护、试剂耗材管控、检验方法学验证、标本采集与流转、室内质控与室间质评、报告审核发放、生物安全管理、客户服务与持续改进等核心模块,展开全方位、深层次的细致核查。

针对专家组提出的核查要点,广州安必平医学检验实验室全体员工高度重视、积极配合。各部门工作人员各司其职、协同联动,精准高效响应评审问询,完整详实提交各类台账资料,规范展示标准化实验操作流程,全面呈现了实验室成熟完善的质量管理体系、扎实的技术功底和严谨的执业作风。面对评审过程中的细节问询与合规指导,团队虚心聆听、认真记录、及时应答,充分展现出专业的职业素养和对检验质量精益求精的坚守态度。

经过三天严苛的现场评审、综合考核与汇总评议,CNAS专家评审组一致认定:广州安必平医学检验实验室建立的ISO15189质量管理体系架构完整、流程规范、落地到位,长期运行持续有效;实验室各类检验项目技术能力达标,操作流程完全符合国际标准和行业规范,检验结果精准可靠;实验室整体服务质量、响应效率、风控能力全面满足临床诊疗服务需求,完全符合ISO15189医学实验室质量和能力认可准则及相关应用说明要求,广州安必平医学检验实验室顺利通过本次ISO15189现场复评审。

此次顺利通过复评审,不仅是CNAS权威机构对实验室质量管理水平、技术能力、综合服务实力的高度认可,更是对实验室规范化、精细化、标准化运营成果的有力佐证。自成立以来,广州安必平医学检验实验室始终坚守“质量为先、精准为本、服务临床、赋能医疗”的核心理念,将ISO15189质量体系标准深度融入检验工作全流程,建立起常态化、长效化的质量管控与持续改进机制。

在日常运营中,实验室持续强化人员梯队建设,定期开展技能培训、实操考核与学术交流,全面提升检验团队专业能力;严格落实仪器设备全生命周期管理,常态化开展校准、维护与性能验证,保障设备精准稳定运行;不断优化标本接收、检测、审核、报告全链条流程,严控每一个检验细节,最大限度规避检验风险、提升检验精准度;同时严格恪守生物安全管理规范,筑牢实验室生物安全防线,为临床提供高效、精准、可靠的医学检验服务。

此次复评审的顺利通过,既是肯定,更是鞭策与新起点。未来,广州安必平医学检验实验室将以本次评审为契机,认真吸纳专家组的专业指导意见,持续深耕质量管理体系优化升级,细化质控管理细节,补齐提升薄弱环节,不断精进检验技术、提升服务品质。同时,实验室将持续对标国际一流医学检验标准,坚守质量底线、深耕技术创新、优化临床服务,以更严苛的标准、更专业的技术、更优质的服务,助力精准医疗发展,为广大医疗机构和患者提供更可靠、更专业的医学检验支撑,持续赋能区域医疗质量提升与健康事业发展。


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