检验质量是医疗质量的核心基石,是疾病诊断、治疗评估与预后判断的关键依据,ISO 15189医学实验室认可则是国际公认的医学检验领域权威认证,代表着实验室质量管理体系、检测能力、服务水平的最高国际标准,也是衡量医院检验科规范化、标准化、专业化发展的核心标尺。为持续夯实检验质控体系,规范实验室运营管理,提升精准检验服务能力,近日,西安市红会医院检验科圆满完成中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室认可监督评审工作,医院南北两个院区检验科同步顺利通过本次严苛考核,充分彰显了医院检验学科过硬的专业实力与标准化的质量管理水平。
本次评审由CNAS权威统筹委派,组建了阵容专业、经验丰富的九人资深专家组开展全方位现场核查。专家组由辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹主任担任组长,河南省洛阳正骨医院薛彩霞主任担任副组长,成员涵盖多省三甲医院检验领域骨干专家,分别为新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心李智伟主任、西安交通大学第二附属医院何谦主任、汉中市中心医院何三军主任、西安市第三医院王海峰主任、西安市儿童医院祝撷英主任、西安市中心医院郭亮主任、山西省人民医院段巧艳主任。各位专家深耕医学检验领域多年,精通ISO 15189认可体系准则与行业规范,具备丰富的实验室评审与质控指导经验,为本次评审的专业性、严谨性、权威性提供了坚实保障。
本次监督评审为期三天,全程严格遵循CNAS评审标准与国际医学实验室规范,覆盖西安市红会医院南北两大院区检验科全流程、全维度工作。评审范围囊括检验科质量管理体系运行、人员资质与能力考核、仪器设备校准与维护、试剂耗材管控、检验项目检测流程、室内质控与室间质评、生物安全管理、样本采集储存转运、报告发放审核、科研教学建设、应急处置能力等核心板块,既聚焦常规检验工作的标准化落地,也重点核查体系运行的持续性、规范性与创新性,对科室各项工作进行了全面、细致、严苛的深度核查与精准考评。
评审期间,专家组秉持客观公正、严谨细致的原则,通过查阅台账资料、现场实地勘查、实操流程核查、人员现场提问、数据溯源核对、案例复盘审核等多种方式,深入检验科各个工作区域,逐一核查质量管理体系的落地成效与运行细节。从制度文件的完善性、日常质控记录的规范性,到精密检验设备的精准度、检验人员的实操专业性;从样本全流程闭环管理、生物安全防护落实,到危急值上报、疑难结果复核、报告精准输出等关键环节,专家组逐项逐条细致核验,全面排查工作细节,精准评估科室检验服务能力与质控体系建设水平。
面对严苛的现场评审,西安市红会医院检验科全体职工高度重视、周密部署、全力配合。科室始终以ISO 15189国际标准为核心准则,常态化推进质量管理体系落地执行,严格落实各项医疗质控规范。评审前期,科室全员对标评审标准全面开展自查自纠,细化梳理各项工作流程,完善台账资料,整改优化细节短板,夯实评审基础;评审过程中,各岗位工作人员各司其职、紧密协作,以规范的操作、严谨的态度、扎实的专业素养,高效配合专家组完成各项核查工作,全面展现了科室标准化的管理体系、娴熟的业务能力与优良的职业风貌。
经过三天全面细致的现场评审、核查与综合评估,专家组对西安市红会医院南北院区检验科的质量管理体系建设、常态化质控工作落实、检验技术能力、生物安全管理、团队专业素养等方面的工作成效给予了充分肯定与高度评价。专家组一致认为,医院检验科质量管理体系健全完善、运行高效规范,各项检验流程合规标准、质控措施落实到位,检验结果精准可靠,生物安全防线牢固,团队凝聚力强、专业能力扎实,完全符合ISO 15189医学实验室认可标准要求,最终确认医院南北两院区检验科顺利通过本次CNAS ISO 15189监督评审。同时,专家组也结合行业前沿标准,对科室未来精细化发展、特色技术提升、科研创新突破等方面提出了指导性、建设性的优化建议。
此次顺利通过ISO 15189监督评审,既是CNAS权威机构对西安市红会医院检验科质量管理工作与专业检验能力的高度认可,也是科室标准化、规范化、专业化发展的重要里程碑。长期以来,西安市红会医院检验科始终坚守“精准检验、质控为先、服务临床、守护健康”的工作理念,将ISO 15189国际标准深度融入日常工作全过程,持续完善质量管理体系,不断细化质控流程、精进检验技术、强化人才建设、筑牢安全防线,全力为临床疾病诊断、精准治疗、疗效评估提供科学、精准、可靠的检验数据支撑。
未来,西安市红会医院检验科将以本次监督评审为契机,珍惜认可成果、正视提升空间,认真吸纳专家组提出的宝贵指导意见,对标国际前沿标准,持续深化质量管理体系建设,补齐细节短板、精进专业技术、创新服务模式,不断提升检验质量、技术水平与服务效能,以更严苛的标准、更专业的能力、更优质的服务,助力医院整体医疗质量提质升级,为广大患者提供更精准、高效、安全的医学检验服务,为区域医疗卫生事业高质量发展贡献坚实力量。