中质协进行 ISO 9001 认证的服务流程主要包括以下环节;
- 受理认证申请
- 公开信息:向申请组织公开可开展认证业务的范围、认证规则、证书样式、申投诉规定等信息。
- 接收资料:要求申请组织提交认证申请书、法律地位证明文件复印件、行政许可证明等相关资质证书复印件、质量管理体系成文信息等资料。
- 评审与受理:对申请资料进行评审,综合考虑申请认证的活动范围、场所、员工人数等因素,确定是否有能力受理。对于被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入 “严重违法企业名单” 的申请组织,不予受理。符合要求的,决定受理并通知申请组织;不符合的,通知其补充完善或不受理。
- 签订合同:在实施认证审核前,与申请组织签订具有法律效力的书面认证合同,明确双方的权利、义务和责任,包括申请组织对持续运行质量管理体系、遵守法律法规、正确使用认证证书和标志等方面的承诺,以及认证服务的费用、付费方式及违约条款等内容。
- 审核策划
- 确定审核时间:以规定的审核时间为基础,根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度等情况,核算并拟定完成审核工作需要的时间,且现场审核时间不应少于总审核时间的 80%。特殊情况下可减少审核时间,但不得超过规定审核时间的 30%。
- 组建审核组:根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域,选择具备相关能力的审核员组成审核组,必要时可选择技术专家参加。审核组中审核员承担审核任务和责任,技术专家提供技术支持,实习审核员在审核员指导下参与审核。
- 制定审核计划:为每次审核制定书面审核计划,包括审核目的、准则、范围、现场审核的日期和场所、持续时间、审核组成员等内容。对于质量管理体系覆盖多个场所的情况,若场所活动相同或相近且处于申请组织授权和控制下,可进行抽样审核;若存在明显差异或区域性因素对质量管理有显著影响,则需逐一到各现场审核。审核计划需交申请组织确认,如有变更应及时通知并协商一致。
- 实施审核
- 完成审核工作:审核组按照审核计划安排完成审核,除特殊情况外,不得更换审核计划确定的审核员。
- 召开会议:会同申请组织召开首、末次会议,申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职能部门负责人员应参加,参会人员需签到,审核组保留签到表。
- 审核过程及环节:初次认证审核分为第一阶段和第二阶段。第一阶段主要进行文件审查,受审核方将质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,审核组长在组织现场进行文件审查,并将结果告知受审核方,如有不符合处,受审核方需修改直至满足要求。第二阶段为现场审核,审核组按照认证计划进行,要求覆盖申请认证全部范围并符合 ISO 9001 标准的全部要求,以抽样审核方式进行,开出不符合项并要求实施纠正,包括原因分析、纠正、纠正措施等。现场审核给出书面审核报告,宣布审核结果,告知是否予以批准注册。
- 认证决定:认证机构根据审核组的审核报告,对申请组织的质量管理体系进行综合评价,作出是否批准认证的决定。如批准认证,颁发 ISO 9001 认证证书;如不批准,向申请组织说明理由。
- 监督审核:在证书有效期内安排 2 次监督审核,第一次监督审核在 9 - 12 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12 个月,基本参照初次现场审核进行。根据审核结果,作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
- 再认证(换证审核):认证证书有效期届满时,获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请,复评合格后换发新证书,复评程序与认证程序一致,复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。