第五版的关键变化
采用 Annex SL 结构:第五版纳入了 Annex SL 结构,为所有 ISO 管理体系标准提供了通用框架。这使得它能更好地与其他管理体系,如质量管理的 ISO 9001 和环境管理的 ISO 14001 相融合,促进了企业不同管理体系间的整合,提升管理效率。
强化基于风险的思维:整个标准更加注重基于风险的思维。组织需要识别并处理其流程、产品和服务中的风险与机遇,从被动应对转变为主动预防,在潜在问题演变成重大问题前加以解决,保障产品质量与客户满意度。
第五版带来的益处
促进体系整合:与其他 ISO 管理体系标准更高程度的一致性,便于企业将质量管理工作与业务运营的其他方面相结合,通过精简组织内不同职能部门的流程,提升整体效率与效能。
提升风险管理能力:基于风险的思维帮助组织更好地预测和减轻潜在风险,始终维持较高的产品质量和客户满意度。提前识别并处理风险,企业可避免代价高昂的返工、召回和客户投诉,同时这种主动的质量管理方法还能推动持续改进,助力企业创新并在竞争中保持领先。
2024 年 4 月 1 日起实施的第六版认证规则变化要点
延伸验厂
距离限制:必须距离主要制造现场不大于 10 英里(约 16 公里)并且不超过 60 分钟车程。
人员部署:允许将支持人员部署在扩展制造现场,更真实地反映公司运营情况。此规定确保了所有 IATF 认可认证机构在应用上的一致性,明确了扩展制造现场的概念,以往部分延伸现场不再符合规定,需纳入多现场 “集团认证”,这将导致审核人天增加。
审核周期
间隔调整:删除了 6 个月和 9 个月的监督审核间隔,因其使用频率低且增加了监督审核时长计算的复杂性。
证书处理:取消对逾期监督审核证书的吊销,改为允许监督审核延期 3 个月;若超过监督审核时间或再认证时间,认证机构将直接吊销证书。
确定审核时长
不符合项验证时间:增加了不符合项验证的具体增加时间,1 个严重不符合项增加 1 - 1.5 小时,1 个一般不符合项增加 0.5 - 1 小时,确保审核员有足够时间进行有效验证。
多现场审核人天减免:多现场集团认证不管有几个地点,最多允许减免审核时长一律只有 15% 的审核人天;将最大的审核时长减免从 50% 减少到 30% 。
审核策划
时间确定:组织必须在下个审核日期开始前至少 90 天确定审核时间,确保认证机构资源的有效调配(不包括特殊审核)。
信息提供:组织必须在审核开始日前至少 30 天提供审核策划所需要的信息,以便认证机构的审核组策划审核;若未在规定时间内提供所需信息,认证机构可能延迟或取消审核。
不符合项管理
严重不符合项回复:针对严重不符合项,组织必须在 15 天内回复,包括纠正措施和措施有效性的证据。
纠正措施实施答复:自审核末次会议结束之日起,应在 30 天内向认证机构答复纠正措施的实施情况;未在规定时间对不符合项管理作出回应,认证机构将吊销证书。
特殊审核:一次特殊审核以验证 100% 解决纠正措施的有效性,将 100% 解决状态调整到关闭,必须在下次例行审核 90 天前完成;在认证机构实施 100% 解决的验证前 30 天,组织必须提前向认证机构提交纠正措施。
远程审核:远程审核可在一定条件下用于远程支持功能的审核,但不允许对制造现场进行虚拟审核。
证书认证退出过程
输入条件:证书认证退出过程只有两个输入,即绩效投诉和监督、再认证或特殊审核期间发布的不符合项。
投诉接收:所有绩效投诉,包括 IATF OEM 特殊状态条件,将通过 IATF 投诉管理系统(IATF CMS)接收。
交付绩效投诉处理:针对交付绩效投诉,需安排特殊审核以验证纠正措施的有效性,且需在认证机构接到投诉的 180 天内完成。