IATF 16949:2016 标准条款目录

发布时间:2025-06-22 19:56|栏目: 新闻中心 |浏览次数:

以下是 IATF 16949:2016 标准的完整条款目录,涵盖了汽车行业质量管理体系的核心要求:

IATF 16949:2016 标准条款目录

1. 范围

本标准规定了汽车相关产品的设计和开发、生产,以及相关安装和服务的质量管理体系要求。本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和 / 或维修件的制造现场。支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部及分销中心),都必须纳入管理体系范围。

2. 规范性引用文件

引用了 ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》和 ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》等文件。

3. 术语和定义

除 ISO 9000:2015 中所规定的术语和定义外,本标准还给出了特定的术语和定义,如:

汽车行业(motor vehicle industry)

顾客特定要求(customer-specific requirements)

预防性维护(preventive maintenance)

预见性维护(predictive maintenance)

制造过程(manufacturing process)

增值(value added)

返工(rework)

降级(regrade)

报废(scrap)

4. 组织环境

4.1 理解组织及其环境

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

4.2 理解相关方的需求和期望

组织应确定:

与质量管理体系有关的相关方

相关方的要求

4.3 确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

4.4 质量管理体系及其过程

组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

5. 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。

5.2 方针

5.2.1 制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针。

5.2.2 沟通质量方针

质量方针应:

可获取并保持成文信息

在组织内得到沟通、理解和应用

适当时,可为相关方所获取

5.3 组织的岗位、职责和权限

最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。

6. 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1 总则

组织应策划:

应对这些风险和机遇的措施

如何:

在质量管理体系过程中整合并实施这些措施

评价这些措施的有效性

6.1.2 应对风险和机遇的措施

组织应策划措施应对风险和机遇,以便:

确保质量管理体系能够实现其预期结果

增强有利影响

避免或减少不利影响

实现持续改进

6.1.3 应急计划

组织应:

识别并评价潜在的紧急情况,包括但不限于:

自然灾害

公共卫生突发事件

火灾

化学品泄漏

能源中断

基础设施故障

供应中断

劳动力短缺

信息技术系统故障

制定应急计划,以应对这些紧急情况

定期评审和更新应急计划

测试应急计划的有效性

向相关方,包括顾客和供应商,沟通应急计划

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1 质量目标

组织应针对相关职能、层次和过程建立质量目标。

6.2.2 策划如何实现质量目标

组织应策划如何实现质量目标,并应确定:

要做什么

需要什么资源

由谁负责

何时完成

如何评价结果

6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。

7. 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。

7.1.2 人员

组织应确定并提供所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。

7.1.3 基础设施

组织应确定、提供和维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务。

7.1.4 过程环境

组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量资源,以提供证据。

7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:

对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)验证

进行标识,以确定其状态

予以保护,防止可能使测量结果失效的调整

7.1.6 组织的知识

组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。

7.2 能力

组织应:

确定在其控制下工作的人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性

基于适当的教育、培训或经验,确保这些人员是胜任的

适用时,采取措施以获得所需的能力,并评价措施的有效性

保留适当的成文信息,作为人员能力的证据

7.3 意识

组织应确保在其控制下工作的人员知晓:

质量方针

相关的质量目标

他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处

不符合质量管理体系要求的后果

7.4 沟通

组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:

沟通什么

何时沟通

与谁沟通

如何沟通

谁负责沟通

7.5 成文信息

7.5.1 总则

组织的质量管理体系应包括:

本标准要求的成文信息

组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息

7.5.2 创建和更新

在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:

标识和说明

格式和载体

评审和批准,以确保适宜性和充分性

7.5.3 成文信息的控制

质量管理体系和本标准所要求的成文信息应予以控制,以确保:

在需要的场合和时机,均可获得并适用

予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整)

8. 运行

8.1 运行的策划和控制

组织应策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施第 6 章所确定的措施,通过:

确定产品和服务的要求

建立下列内容的准则:

过程

产品和服务的接收

确定所需的资源以使过程有效运行

实施控制措施

评价过程绩效

必要时,变更策划的安排

8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括:

提供有关产品和服务的信息

处理问询、合同或订单,包括变更

获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨

处置或控制顾客财产

关系重大时,制定应急措施的特定要求

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

组织应确定:

顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求

顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

适用于产品和服务的法律法规要求

组织认为必要的任何附加要求

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品和服务的承诺之前进行,并应确保:

产品和服务要求已得到规定

与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决

组织有能力满足规定的要求

8.2.4 产品和服务要求的变更

若产品和服务要求发生变更,组织应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2 设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:

设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度

所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审

所需的设计和开发验证、确认活动

设计和开发过程涉及的职责和权限

产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源

设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求

顾客和使用者参与设计和开发过程的需求

后续产品和服务提供的要求

顾客特定要求的评审

对后续产品和服务提供的要求

顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平

8.3.3 设计和开发输入

组织应确定与产品和服务设计和开发有关的输入,并应保持这些输入的成文信息。这些输入应包括:

功能和性能要求

来源于以前类似设计和开发活动的信息

法律法规要求

组织承诺实施的标准或行业规范

由产品和服务性质所导致的潜在失效后果

8.3.4 设计和开发控制

组织应实施设计和开发控制,以确保:

规定拟获得的结果

实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力

实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求

实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求

针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施

保留这些活动的成文信息

8.3.5 设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出:

满足输入的要求

对于产品和服务提供的后续过程是充分的

包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则

规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的

8.3.6 设计和开发更改

组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。

8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1 总则

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

8.4.2 控制类型和程度

组织应根据外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响,确定并实施控制措施。

8.4.3 提供给外部供方的信息

组织应确保在与外部供方沟通之前,所确定的要求是充分的。组织应与外部供方沟通以下要求:

所提供的过程、产品和服务

对下列内容的批准:

产品和服务

方法、过程和设备

产品和服务的放行

能力,包括所要求的人员资格

外部供方与组织的互动

组织使用的对外部供方绩效的控制和监视

组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:

可获得成文信息,以规定以下内容:

拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性

拟获得的结果

可获得和使用适宜的监视和测量资源

在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则

为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境

配备具备能力的人员,包括所要求的资格

若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认

采取措施防止人为错误

实施放行、交付和交付后活动

8.5.2 标识和可追溯性

组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。组织应在有可追溯性要求的场合控制并记录产品和服务的唯一性标识。

8.5.3 顾客或外部供方的财产

组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产。对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关成文信息。

8.5.4 防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求。

8.5.5 交付后的活动

组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:

法律法规要求

与产品和服务相关的潜在不期望的后果

产品和服务的性质、使用和预期寿命

顾客要求

顾客反馈

8.5.6 更改控制

组织应识别、评审和控制生产和服务提供的更改,以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息,包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

8.6 产品和服务的放行

组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务已满足接收准则。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。

8.7 不合格输出的控制

组织应确保对不合格输出进行识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:

纠正

隔离、限制、退货或暂停服务

告知顾客

获得让步接收的授权

9. 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

组织应确定:

需要监视和测量的对象

适用的监视、测量、分析和评价方法,以确保结果有效

实施监视和测量的时机

分析和评价监视和测量结果的时机

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的成文信息,作为结果的证据。

9.1.2 顾客满意

组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。

9.1.3 分析和评价

组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息。应利用分析结果评价:

产品和服务的符合性

顾客满意程度

质量管理体系的绩效和有效性

策划是否得到有效实施

应对风险和机遇所采取措施的有效性

外部供方的绩效

质量管理体系改进的需求

9.2 内部审核

组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:

是否符合:

组织自身的质量管理体系要求

本标准的要求

是否得到有效实施和保持

9.3 管理评审

9.3.1 总则

最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。

9.3.2 管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容:

以往管理评审所采取措施的情况

与质量管理体系相关的内外部因素的变化

有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:

顾客满意和有关相关方的反馈

质量目标的实现程度

过程绩效以及产品和服务的符合性

不合格以及纠正措施

监视和测量结果

审核结果

外部供方的绩效

资源的充分性

应对风险和机遇所采取措施的有效性

改进的机会

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:

改进的机会

质量管理体系所需的变更

资源需求

10. 改进

10.1 总则

组织应确定并选择改进机会,采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括:

改进产品和服务,以满足要求并关注未来的需求和期望

纠正、预防或减少不利影响

改进质量管理体系的绩效和有效性

10.2 不合格和纠正措施

10.2.1 当出现不合格时,包括来自顾客抱怨,组织应:

对不合格做出应对,并在适用时:

采取措施予以控制和纠正

处置后果

通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:

评审和分析不合格

确定不合格的原因

确定是否存在或可能发生类似的不合格

实施所需的措施

评审所采取的纠正措施的有效性

需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇

需要时,变更质量管理体系

10.2.2 组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:

不合格的性质以及所采取的任何后续措施

任何纠正措施的结果

10.3 持续改进

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出,以确定是否存在持续改进的需求或机会。若存在,应做出适当的改进策划并加以实施。

附录 A(规范性附录)汽车行业补充要求

本附录规定了适用于汽车行业的质量管理体系补充要求,是对 ISO 9001:2015 的补充,而非替代。

附录 B(资料性附录)与 ISO 9001:2015 的对应关系

本附录展示了 IATF 16949:2016 与 ISO 9001:2015 的条款对应关系。

附录 C(资料性附录)IATF 16949:2016 与 ISO/TS 16949:2009 的变化对比

本附录提供了 IATF 16949:2016 与 ISO/TS 16949:2009 之间的主要变化对比。

参考文献

列出了与本标准相关的参考文件。

以上目录涵盖了 IATF 16949 标准的核心内容,从质量管理体系的基础要求到具体实施细则,再到绩效评价与持续改进,形成了一个完整的质量管理闭环。若你需要对某个条款进行详细解读或有其他需求,欢迎进一步提问。


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