IECQ QC 080000 是针对有害物质过程管理（HSF，Hazardous Substance Free）的国际标准，其认证流程遵循规范的第三方审核机制，旨在验证企业是否建立了有效的有害物质管控体系。以下是其认证的核心流程：

一、认证准备阶段

标准导入与体系搭建

企业需组织人员学习 IECQ QC 080000:2017 标准要求，理解其基于 ISO 9001 框架的补充性条款（如有害物质识别、风险评估、过程控制等）。

结合自身业务（如电子制造、供应链管理等），建立符合标准的文件化体系，包括：

有害物质管控方针和目标；

风险评估程序（识别原材料、生产过程、供应链中的有害物质风险）；

采购、生产、检验等环节的 HSF 控制文件；

记录管理流程（如物料检测报告、不合格品处理记录等）。

内部审核与改进

企业内部审核员依据标准对体系运行情况进行首次审核，检查是否存在流程漏洞（如供应商管控不足、检测方法不规范等）。

针对审核发现的问题进行整改，确保体系文件与实际操作一致，具备可执行性。

管理评审

企业管理层对体系的充分性、适宜性和有效性进行评审，确认 HSF 目标达成情况，解决内部审核中未解决的问题，批准体系进入认证阶段。

二、选择认证机构与提交申请

选择合规认证机构

需选择经 IECQ（国际电工委员会电子元器件质量评定体系）认可的认证机构（如 SGS、TÜV、Intertek 等），确保其具备 QC 080000 认证资质。

提交认证申请

向认证机构提交申请材料，包括：

企业基本信息（组织架构、业务范围等）；

体系文件（手册、程序文件等）；

内部审核报告、管理评审报告；

有害物质管控相关记录（如供应商 HSF 声明、检测报告等）。

认证机构审核材料完整性后，双方签订认证合同，明确审核范围、时间、费用等。

三、认证审核阶段

第一阶段审核（文件审核）

审核员远程或现场审查企业的体系文件，重点确认：

文件是否覆盖标准全部要求（如风险评估方法、供应链管控流程等）；

文件的逻辑性和可操作性（如是否明确有害物质限值、检测标准等）。

若发现文件缺陷，企业需在规定时间内修改并重新提交审核。

第二阶段审核（现场审核）

审核员进入企业现场，验证体系实际运行情况，覆盖全流程：

采购环节：供应商的 HSF 资质审核、物料验收流程（如是否验证 RoHS 合规性）；

生产环节：有害物质防控措施（如设备清洁、物料隔离）、过程参数监控；

检验环节：检测设备的校准、检测方法的有效性（如是否符合 IEC 62321 等标准）；

记录管理：是否完整保存 HSF 相关证据（如检测报告、不合格品处理记录）。

审核员会开具不符合项报告（分为严重不符合、一般不符合），企业需制定纠正措施并在期限内完成整改。

四、认证决定与证书颁发

整改验证

企业对不符合项进行整改后，向认证机构提交整改报告及证据（如纠正措施记录、重新检测报告等）。

审核员验证整改效果，确认是否满足标准要求。

认证通过与发证

若所有不符合项均已有效解决，认证机构做出 “认证通过” 决定，颁发 IECQ QC 080000 认证证书，证书有效期为 3 年。

五、认证维护阶段

监督审核

证书有效期内，认证机构每年会进行 1-2 次监督审核，重点检查：

体系的持续有效性（如是否新增有害物质风险、整改措施是否持续有效）；

对标准更新的符合性（如法规变动后的适应性调整）。

再认证

证书到期前 3 个月，企业需申请再认证，流程与初次认证类似（包括文件审核、现场审核），通过后颁发新证书。

关键注意事项

与 ISO 9001 的协同：QC 080000 是 ISO 9001 的补充，企业若已通过 ISO 9001 认证，可在其基础上扩展 HSF 相关条款，减少重复工作。

法规符合性：审核会重点关注企业是否符合相关环保法规（如欧盟 RoHS、中国 RoHS、REACH 等），需确保管控要求与法规同步。

通过该认证，企业可证明其具备系统管控有害物质的能力，增强供应链信任（尤其在电子、汽车、医疗等对环保要求严格的行业）。