广东地区能提供 ISO13485 认证或相关咨询服务的机构，既有专注医疗器械领域的专业认证机构，也有涵盖该业务的综合型咨询认证机构，部分主流机构详情如下：

国医械华光认证（广东）有限公司

作为深耕医疗器械领域的专业认证机构，其核心业务包含 ISO13485（对应国标 GB/T42061）医疗器械质量管理体系认证。公司管理层及核心审核团队实力雄厚，董事长是 ISO13485 相关国标起草人之一，多位审核员为国家级注册审核员，还担任广东省相关行业协会专家，不仅能开展认证审核，还常参与地方医疗器械政策起草、体系风险评估等工作，审核经验覆盖有源、无源、无菌、植入类等多种医疗器械产品。

寰宇国际认证（深圳）有限公司

这是经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，在广东多地有服务布局。ISO13485 认证是其核心体系认证业务之一，同时还能配套提供医疗相关培训、产品出口欧盟 CE、美国 FDA 等关联认证服务。该机构优势在于流程高效，能为企业提供从前期咨询、文件定制到现场审核、后期维护的一站式服务，其认证证书可网上查询，公信力受行业认可。

广东恒丽检测有限公司

位于江门市台山市，虽业务包含检测服务，但也涉足医疗器械相关的质量体系配套服务，其中涵盖 ISO13485 体系相关的检测与合规辅助服务，可为江门及周边地区的中小型医疗器械企业提供贴近本土的本地化服务支持，注册资金 500 万元，具备基础的体系配套服务能力。

深圳市博慧达企业管理咨询有限公司（揭阳等多地设分支）

总部位于深圳，在揭阳等广东多地设有分支机构，是侧重认证咨询的机构。其核心业务包含 ISO13485 认证咨询，凭借五百多名资深咨询师的团队优势，能为医疗器械企业提供体系搭建、流程整改、审核辅导等一系列前期准备服务，帮助企业对接认证机构并顺利通过 ISO13485 审核，此前已为六千多家不同行业企业提供过认证咨询服务。

广东卓雅企业管理咨询有限公司

这家综合性科技服务机构将 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证作为核心业务之一。除认证服务外，还能为企业配套提供管理培训、企业管理标准建立、产品标准备案等关联服务，适合需要一站式解决体系认证与企业内部管理规范的医疗器械企业。

广东国际权威质量认证中心

该机构可开展 ISO13485 医疗器械行业质量管理体系的咨询与认证服务，同时获得英国 UKAS 机构认可，能为企业颁发境外认可资格的相关证书。其优势在于与德国 TUV、瑞士 SGS 等国际知名机构有合作，对于有出口需求、希望同步对接国际法规的医疗器械企业，可提供更适配的跨境认证配套服务。