IAF 标志的 ISO13485 证书意味着认证结果获国际互认，这类国内认证机构需通过 IAF 签约认可机构（如 IAS、ANAB 等）的认可。以下是经确认可颁发带该标志证书的国内机构，具体信息如下：

北京国医械华光认证有限公司（CMD）

作为国内医疗器械领域的专业权威认证机构，它在开展多项体系 CNAS 认可业务的同时，于 2025 年 5 月获得了美国 IAF 签约方之一的 IAS 机构颁发的 ISO13485 认可证书。这使其可在认可范围内发放带 IAF 联合互认标识的认证证书，其证书在国际贸易中能得到世界各国承认，尤其适合需要拓展国际市场的医疗器械生产企业，在高风险医疗器械认证领域经验尤为丰富。

中天鸿图国际认证有限公司（ZTHT）

该机构是经国家认监委批准的第三方认证机构，2023 年获得美国 IAS 认可机构的认可，2025 年 2 月进一步取得 IAS 的 ISO13485 体系认可，可颁发带 IAF 标志的证书。其认证业务覆盖范围较广，除 ISO13485 外，还涵盖环境、职业健康安全等多个体系认证，价格和流程较为灵活，适合各类规模的医疗器械企业，尤其能满足中小型企业兼顾国内合规与拓展国际业务的需求。

北京恩格威认证中心有限公司（NGV）

经国家认监委批准和 CNAS 认可，同时还获得澳大利亚和新西兰联合认可体系 JAS - ANZ 的认可，而 JAS - ANZ 是 IAF 的签约方，因此该机构颁发的 ISO13485 证书可带有 IAF 国际多边互认标志。其业务涵盖医疗器械质量管理体系等多个领域，审核团队专业，能为企业提供贴合行业法规的认证服务，适合需要兼顾国内外市场认可度的医疗器械相关企业。

北京中大华远认证中心有限公司

隶属于国务院国资委，不仅经 CNCA 批准和 CNAS 认可，还在 2008 年获得了 IAF 签约方 ANAB 的认可资质。这使其颁发的 ISO13485 证书可同时带有 IAF、CNAS 和 ANAB 等多个权威标识，证书的国际公信力极强。该机构背景权威，审核流程规范，适合追求高权威度证书、常参与国际招投标或重点拓展欧美市场的医疗器械企业。

SUNGO

作为专注于医疗器械领域的国际认可认证服务机构，其获得了 IAF 相关认可资质，颁发的 ISO13485 证书明确带有 IAF 标志。该机构的核心优势在于熟悉全球多个地区的医疗器械法规，审核团队多为行业专家，还能为企业提供定制化认证方案和全流程辅导，包括体系建设、文件审核整改等增值服务，帮助企业高效通过认证，特别适合初次申请认证或产品出口多个国家的医疗器械企业。