ISO三体系认证需要材料有哪些

发布时间:2025-11-28 11:56|栏目: ISO体系 |浏览次数:

(一)质量管理体系(对应ISO9001标准要求)认证审核资料准备清单


1、组织架构与基础管理文件:提供组织架构图以及质量手册。


2、文件清单类:准备程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单。


3、产品工艺相关:产品工艺流程图、QC工程图需齐全。


4、外来文件管理:列出外来文件清单。


5、组织知识管理:整理组织知识清单。


6、风险与机遇管控:准备组织风险和机遇管控清单(依据2015新版要求)。


7、内外部环境及相关方评审:提供组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版)。


8、内审资料:内审计划、检查表、不符合报告以及总结报告缺一不可。


9、管理评审资料:管理评审计划、报告,还有质量目标达成统计表。


10、供方管理:合格供方名录及首次评定表、年度评审表(包含外包方情况)。


11、顾客满意度:顾客满意度调查表及分析报告。


12、产品开发资料:按证书认证范围的产品,准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评审、验证确认资料。


13、客户投诉处理:客户投诉处理统计报表、8D报告。


14、设备与仪器清单:生产设备与检测仪器清单,且必须有年度外校报告。


15、业务资料:按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料。


16、检验记录类:(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录。


17、生产相关记录:生产日报表、生产计划表,确保生产过程工序的SOP培训学习与实操一致,还有设备保养点检表、特殊过程确认表。


18、培训资料:年度培训计划、培训考核记录,特种工培训考核与资格证上岗证要完备。


(二)环境与职业健康安全管理体系(对应ISO14001与ISO45001标准要求)认证审核资料准备清单


1、组织架构与基础管理文件:提供组织架构图以及环安手册、程序文件、三级文件清单。


2、环境与危险源清单:各部门的环境因素清单、危险源清单。


3、目标与方案管理:环安目标指标与方案管理表。


4、风险与机遇管理:组织风险和机遇管理清单。


5、内外部环境及相关方评审:组织内外部环境及相关方监视评审表。


6、法律法规管理:环安法律法规及其它要求清单及评价表。


7、内审资料:内审计划、检查表、不符合报告、总结报告。


8、管理评审资料:管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表。


9、演习资料:消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录。


10、环评与验收报告:环评报告、批文与三同时验收报告。


11、监测与废弃物处理报告:废水、废气、厂界噪声监测报告(需与环保批文要求一致,注明有无发电机、饭堂等情况)、危险废弃物转移合同与联单。


12、培训资料:年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格证明。


13、化学品管理:化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等。


14、资源能源统计:资源能源(水、电、油)消耗统计表、环安体系费用投入明细表。


15、垃圾分类管理:现场垃圾分类管制与标识,特别是危化品仓标识与清单。


16、消防设备管理:消防设备点检台账与紧急疏散逃生图(标注联络人电话名字)。


17、消防组织架构:消防组织架构图与应急指挥图。


18、消防验收报告:厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告。


19、相关方管理证据:相关方施加环安影响的证据,如致访客书、环安协议书。


20、人员资格:职业健康安全事务代表(员工代表)、急救员资格证明。


21、特种设备管理:压力容器外校报告、合格证,注明有无行车等特种设备资格证。


22、保险证据:购买社保、工伤、商业意外保险的证据。


23、职业危害检测报告:室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告。


24、员工体检报告:职业危害岗位员工职业病体检报告、全员年度体检报告。


25、急救设施:现场配备急救药品箱。


26、运行控制证据:环安运行控制检查的证据。


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