IATF16949:2016 是 ISO 9001 的汽车行业专用衍生标准，核心以过程方法与风险思维为框架，叠加五大工具与汽车供应链特殊要求。汽车零部件企业申请需满足资质、供应链属性、体系运行、文件与工具应用等硬性条件，按标准化流程推进并完成双阶段审核。以下是完整申请指南与认证条件：

一、核心认证条件（准入硬性门槛）

（一）企业资质与供应链属性

独立法人资格：持有有效营业执照，经营范围含汽车零部件生产 / 加工 / 装配，具备独立财务与经营决策权。

汽车供应链归属：需为整车厂（OEM）或一级供应商提供直接增值制造，如零部件加工、装配、热处理、电镀等；产品用于新车制造，维修市场需整车厂授权。

合规与资质证明：必备营业执照、生产许可（如涉及 3C）、环评 / 排污许可（视工艺）、供应链证明（供应商代码、订单、合同）。

无重大质量事故：近两年无批量召回、安全事故，可提供客户合规证明。

（二）体系运行与数据积累

体系运行时长：正式认证需体系稳定运行满 12 个月，提供 12 个月过程 KPI（如 PPM、交付准时率、CPK/PPK）；新企业可先申请符合性声明（LOC），满 12 个月后转正式认证。

内审与管理评审：完成至少 1 次完整内部审核（含过程审核）与管理评审，保留计划、记录、报告与改进证据。

基础体系适配：优先以 ISO 9001 为基础升级，确保覆盖质量管理体系核心要素。

（三）文件与工具应用

体系文件完整：包含质量手册、程序文件、过程流程图、作业指导书，覆盖 COP/SP/MP 三大过程。

五大工具落地：APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP 文件齐全，PPAP 获客户批准，FMEA 与控制计划动态更新并经顾客确认。

顾客特殊要求（CSR）：建立 CSR 清单与体系映射矩阵，明确交付、安全、追溯等要求并落实至流程。

（四）资源与过程保障

人员能力：关键岗位（质量、技术、生产）具备资质与培训记录，临时工需专项培训；内审员持证上岗。

设备与设施：生产 / 检测设备满足技术要求，校准溯源至国家基准；实验室具备 CNAS 认可或客户认可，可外包但需纳入管控。

过程与追溯：建立全流程追溯（批次 / 序列号），返工返修有作业指导书与 FMEA 支持，不合格品处置闭环。

二、ISO 衍生标准申请全流程（可执行步骤）

（一）前期筹备（1-2 个月）

差距分析：对标 IATF16949 与 CSR，识别文件、工具、过程、数据缺口，输出差距清单与改进计划。

组织与培训：成立专项小组（质量 / 生产 / 技术 / 采购），开展标准解读、五大工具、CSR 专项培训。

选择认证机构：仅 IATF 认可机构可发证，确认其资质、审核周期与费用，签订合同。

（二）体系建立与试运行（4-6 个月）

文件编制：修订质量手册、程序文件，完善过程流程图、控制计划、作业指导书，整合五大工具文件。

流程落地：按文件执行，重点管控设计开发、供应商管理、生产过程、交付与售后；应用 SPC 监控关键特性，MSA 验证测量系统有效性。

数据积累：留存 12 个月 KPI、不合格品处理、纠正 / 预防措施、供应商绩效等记录。

（三）内审与管理评审（1 个月）

内部审核：覆盖全范围与全过程，开具不符合项并整改验证，形成审核报告。

管理评审：最高管理者主持，评审方针目标、体系有效性、改进机会，输出评审报告与决议。

（四）认证审核（2-3 个月）

一阶段审核（文件预审）：审核机构远程 / 现场评估文件完整性、CSR 落实、内审 / 管理评审有效性，判断是否具备二阶段条件；开具文件不符合项并限期整改。

二阶段审核（现场审核）：4-6 天现场验证，重点查过程运行、工具应用、CSR 执行、追溯与变更管理；开具现场不符合项并整改。

认证决定与发证：整改合格后发证，有效期 3 年；每年 1 次监督审核，到期前 6 个月申请再认证。

三、专项审核重点（现场高频核查项）

过程能力：CPK/PPK 达标，SPC 控制图有效，关键过程 OEE 与设备 MTBF/MTTR 数据完整。

产品安全与追溯：安全关键件有专项管理，可实现从原材料到成品的全批次 / 序列号追溯。

变更管理：材料、工艺、设备变更需提前通知客户并获批准，保留变更记录与验证证据。

供应商管理：建立审核与绩效监控机制，爬坡计划文件化，确保供应链稳定。

应急与改进：覆盖设备故障、物料短缺、质量异常的应急预案，每年至少 1 次演练；纠正 / 预防措施形成 PDCA 闭环。

四、常见问题与应对

新企业运行不足 12 个月：先申请 LOC，满 12 个月前 3 个月提交正式认证申请。

五大工具应用薄弱：引入外部顾问或专项培训，优先完成 APQP 与 PPAP 闭环，再扩展其他工具。

CSR 识别不全：梳理客户合同、技术规范、邮件，建立 CSR 矩阵并定期更新。