做一次 ISO14801 牙种植体疲劳测试需要多少钱?多久出报告?

发布时间:2026-04-08 19:48|栏目: ISO体系 |浏览次数:

ISO 14801 牙种植体动态疲劳测试(牙科种植体 30° 偏载动态循环测试),2026 年国内第三方实验室(CMA/CNAS)的费用与周期参考如下:

一、测试费用(单规格 / 单连接方式)

基础标准测试(5×10⁶次循环,200N/15Hz,37℃模拟液)

国产 / 常规钛种植体:1.8 万~3.5 万元 / 组

高端 / 钛锆 / 复杂连接:3.5 万~6 万元 / 组

影响价格的主要因素

样品规格 / 连接类型:不同直径、长度、连接(内八角 / 外六角 / 锥形)通常分开计费

循环次数:500 万次(标准)、1000 万次、10⁷次(耐久)→ 次数翻倍,费用上浮 30%~80%

载荷大小:150N / 200N / 250N / 300N(越高越贵)

环境条件:常温 vs 37℃模拟体液(+20%~40%)

报告资质:CMA/CNAS(注册可用)比普通报告贵 30%~50%

样品数量:标准通常 ≥10~15 件 / 组

二、测试周期(到样→出具正式报告)

标准周期:10~18 个工作日

预实验 + 装夹:1~2 天

疲劳测试(500 万次):5~10 天(连续机时)

数据处理 + 报告:3~5 天

加急:5~7 个工作日(+30%~50% 费用)

长循环(10⁷次):15~25 个工作日

三、简要说明

ISO 14801 核心要求:30° 偏载、动态弯曲压缩循环,评估种植体 + 基台连接疲劳强度。

用于医疗器械注册(NMPA)、CE、FDA力学性能验证。

报价一般含:测试费 + 数据分析 + CMA/CNAS 报告;不含:样品制备、往返物流、额外复测。


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