济康公司“零缺陷”通过四大管理体系年度监督审核,筑牢高质量发展根基

发布时间:2026-05-06 16:42|栏目: ISO体系 |浏览次数:

近日,济康公司顺利通过质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康安全管理体系(ISO45001)及医疗器械质量管理体系(ISO13485)四大体系年度监督审核,审核过程中未发现任何不符合项,以“零缺陷”的优异成绩获得审核专家组的高度认可,充分彰显了公司在质量管理、环境治理、职业健康安全保障及医疗器械合规管控方面的扎实功底与严谨态度。

本次年度监督审核由权威认证机构组建专业专家组主持开展,审核范围全面覆盖公司生产运营、研发创新、供应链管理、环境管控、员工健康安全保障、医疗器械设计与生产等所有核心环节。专家组严格依据四大体系的国际标准及公司体系文件要求,通过查阅相关记录、现场实地核查、与各部门负责人及一线员工访谈等多种方式,对公司体系运行的有效性、符合性和持续性进行了全面、细致、深入的审核评估,重点核查了体系文件的落地执行情况、各项管控措施的落实效果以及持续改进机制的运行成效。

审核过程中,专家组对济康公司四大管理体系的规范化运行给予了充分肯定。在质量管理方面,公司严格遵循ISO9001及ISO13485标准要求,建立了从原材料采购、生产加工、成品检验到售后服务的全流程质量管理体系,强化过程管控,细化质量标准,确保每一款产品都符合相关规范要求,尤其在医疗器械产品的设计、生产和检验环节,严格执行医疗器械质量管理的特殊要求,守住产品质量安全底线。在环境管理方面,公司践行绿色发展理念,严格落实ISO14001标准,优化生产工艺,规范废弃物处理,加强能源资源节约,有效降低生产过程对环境的影响,实现了生产与环保的协同发展。

在职业健康安全管理方面,公司始终坚持“以人为本”的理念,严格按照ISO45001标准,建立了完善的职业健康安全管理机制,定期开展员工职业健康体检、安全培训和应急演练,规范作业流程,排查安全隐患,为员工营造了安全、健康、舒适的工作环境,有效防范了各类安全事故的发生。专家组一致认为,济康公司四大管理体系运行规范、管控到位,各项制度流程贴合实际生产运营需求,员工体系意识浓厚,持续改进措施有效,完全符合国际标准要求,顺利通过本次年度监督审核实至名归。

作为一家注重合规经营与高质量发展的企业,济康公司自建立四大管理体系以来,始终将体系运行与日常生产运营深度融合,不走过场、不搞形式,以体系标准规范各项工作,不断优化管理流程,提升管理水平。公司定期组织体系培训和内部审核,及时发现问题、整改问题,持续推动体系的优化升级,确保体系始终保持有效运行,为公司的稳健发展提供了坚实的管理保障。此次以“零缺陷”通过年度监督审核,不仅是对公司过往管理工作的充分肯定,更是对公司未来发展的激励与鞭策。

未来,济康公司将以此次审核为契机,进一步强化体系意识,持续深耕四大管理体系建设,严格落实各项标准要求,不断完善管理机制,细化管控措施,推动体系运行向精细化、规范化、标准化方向迈进。同时,公司将坚持持续改进的理念,密切关注行业发展趋势和标准更新动态,结合公司生产运营实际,不断优化产品质量、提升环境管理水平、保障员工职业健康安全,以更严格的标准、更严谨的态度、更扎实的工作,筑牢高质量发展根基,为客户提供更优质的产品和服务,履行企业社会责任,实现公司可持续发展。


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