近日,山西省汾阳医院传来重磅喜讯,4月17日至19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临该院,对医学检验科开展ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。历经三天全方位、深层次、高标准的严苛核查、资料审核、现场问询与实操考评,该院医学检验科凭借规范的管理体系、过硬的技术能力、严谨的质控流程,顺利通过本次国际权威评审。此次成功获批,标志着山西省汾阳医院医学检验科的质量管理水平、专业技术能力正式接轨国际标准,迈入标准化、规范化、国际化的高质量发展全新阶段。
据悉,ISO15189是国际标准化组织专门针对医学实验室制定的专属质量与能力标准,也是目前全球医学检验领域公认的“金标准”,聚焦医学实验室全流程质量管控与综合能力考核,涵盖管理体系、人员资质、仪器设备、检验流程、生物安全、结果溯源、风险管控等数十项核心维度,标准严苛、覆盖面广、专业性极强。通过该认可的医学实验室,检验结果可获得国际实验室认可合作组织、亚太认可合作组织多边互认,在全球160多个国家和地区实现通用互认,相当于为检验报告颁发了“国际通行证”,是衡量一家医院检验科专业化、标准化、国际化水平的核心权威依据。
CNAS作为国内唯一权威的实验室认可机构,其现场评审工作极具专业性与严谨性。本次评审专家组严格遵循ISO15189:2022最新国际标准,秉持客观公正、全面细致的原则,采用线上线下结合、资料核查与现场抽查并行、理论问询与实操考核互补的方式,对汾阳医院医学检验科展开全覆盖评审。评审范围覆盖临床生化、血液检验、微生物检测、免疫检验、分子诊断等全部核心检验项目,重点核查科室质量管理体系的落地运行情况、各类检验项目的精准度、仪器设备的校准溯源、检验人员专业能力、生物安全防控体系、标本全流程管理、室内质控与室间质评落实情况,同时对科室制度建设、流程规范、风险防控、持续改进机制等关键内容进行逐一核验,全方位考核科室综合服务能力。
评审过程中,专家组充分肯定了汾阳医院医学检验科在质量管理、技术建设、学科发展等方面的扎实成效。一致认为,科室高度重视质量管控与标准化建设,严格恪守国际国内检验规范,质量管理体系架构完善、运行高效、落地到位;全体检验人员专业素养扎实、操作规范严谨、质控意识浓厚;检验设备配置先进、溯源体系完整、生物安全管理规范,标本采集、接收、检测、报告发放全流程闭环可控,检验结果精准可靠,完全符合ISO15189国际医学实验室质量与能力认可标准。同时,专家组也结合行业前沿标准,对科室精细化提质、科研能力提升、特色项目拓展等方面提出了指导性改进建议,为科室后续高质量发展指明方向。
深耕检验领域,坚守质量初心。长期以来,山西省汾阳医院医学检验科始终以“精准检验、服务临床、守护健康”为核心宗旨,将质量管控贯穿检验工作全链条。科室坚持标准化、精细化、科学化管理,持续完善质量管理体系,常态化开展全员专业培训、技能考核、质控比对与流程优化,严格落实室内质控、参与国家级省级室间质评,不断夯实检验技术基础、提升结果精准度、规范服务流程。同时,科室紧跟医学检验技术发展前沿,持续更新先进检验设备、拓展特色检验项目、精进核心检验技术,全力为临床疾病筛查、诊断、治疗、预后评估提供精准、高效、可靠的检验数据支撑,为区域群众健康筑牢检验防线。
此次顺利通过ISO15189国际认可评审,既是对汾阳医院检验科多年来质量建设、技术能力、服务水平的权威认可,也是科室迈向国际化、高品质发展的重要里程碑。依托该国际权威认证,科室检验结果将实现国际互认,有效提升医院检验服务的公信力与影响力,进一步优化医院诊疗服务体系,为疑难病例诊疗、跨区域医疗协作、学术交流合作提供坚实支撑。
未来,山西省汾阳医院医学检验科将以此次评审通过为全新起点,虚心吸纳专家组的宝贵指导意见,持续对标国际高标准、行业高要求,不断优化质量管理体系,细化全流程质控管理,精进检验技术、创新服务模式、强化学科建设。在坚守检验质量底线的基础上,持续推进检验工作标准化、精细化、国际化升级,以更专业的技术、更严谨的作风、更优质的服务赋能临床诊疗,助力医院整体医疗质量与服务能级持续提升,为区域医疗卫生事业高质量发展贡献更大力量。