公司只有业务和研发怎么做iso认证

发布时间:2025-11-11 16:10|栏目: ISO体系 |浏览次数:

一、前期准备阶段:聚焦部门职能,明确认证核心方向(1-2 个月)

公司无行政、质量等专职部门,需由业务、研发部门协同承担认证基础工作,重点解决 “谁牵头、做什么、学什么” 的问题:

步骤 1:组建跨部门认证小组,明确分工

小组架构:由公司负责人任组长,业务部门负责人、研发部门负责人任副组长,选拔 2-3 名骨干(如业务部资深客户经理、研发部技术主管)任组员,避免职责分散:

组长:统筹认证进度,协调资源(如审核费用、培训预算),对接第三方审核机构;

业务部副组长:牵头客户需求管理、合同评审、客户反馈处理等业务端体系建设;

研发部副组长:牵头技术文件编制、研发过程管控、成果验证等研发端体系建设;

骨干组员:负责资料收集、记录整理、全员培训辅助等具体执行工作。

目标拆解:结合 ISO9001 核心要求(如 “客户满意”“过程控制”“持续改进”),制定部门级目标:

业务部:1 个月内完成客户需求与合同评审流程梳理,2 个月内实现客户反馈记录 100% 规范;

研发部:2 个月内完成核心研发流程文件编制,3 个月内实现研发过程记录 100% 可追溯。

步骤 2:梳理业务与研发核心流程,排查差距

业务端流程梳理:

绘制 “客户开发→需求确认→合同签订→服务交付→客户反馈” 全流程框图,对照 ISO 要求排查漏洞,例如:

是否缺少 “客户需求书面确认记录”(如仅口头沟通,无签字确认单);

合同评审是否覆盖 “技术可行性、交付周期、质量要求”(如仅业务部评审,未同步研发部确认技术能力);

形成《业务流程差距报告》,明确需补充环节(如新增 “客户需求确认表”“合同评审会签单”)。

研发端流程梳理:

绘制 “项目立项→方案设计→原型开发→测试验证→成果交付” 研发流程框图,对照 ISO 要求排查问题,例如:

是否缺少 “研发过程参数监控记录”(如未记录原型测试数据);

测试验证是否有明确标准(如无《研发成果验收技术规范》);

形成《研发流程差距报告》,明确需优化节点(如补充 “研发测试记录表”“成果验收报告模板”)。

步骤 3:开展针对性 ISO 培训,确保全员理解

分层培训设计:

管理层培训(公司负责人、部门负责人):参加 ISO 体系精简版培训(重点学习 “领导作用”“部门协同”“审核应对”),掌握认证整体逻辑;

骨干培训(认证小组成员):通过线上课程(如 ISO9001 业务与研发模块专项课)学习标准条款,重点掌握 “客户需求管理”(ISO9001 8.2)、“设计和开发控制”(ISO9001 8.3)等核心内容;

全员培训(业务与研发全体员工):由认证小组成员开展内部培训,结合实际工作场景讲解要求,例如:

业务员需掌握 “客户需求确认表填写规范”“客户投诉处理流程”;

研发员需掌握 “研发测试记录填写要求”“异常问题上报流程”;

培训考核:通过 “案例测试”(如模拟客户需求确认场景,考核是否能规范填写记录)确保通过率 100%。

二、体系落地阶段:精简文件与流程,适配部门职能(2-4 个月)

因部门精简,需避免文件冗余,聚焦 “核心流程、关键记录”,确保体系可落地、易执行:

步骤 4:编制业务与研发专属体系文件(精简版)

文件层级简化:按 “核心程序文件→作业指导书→记录表单” 三级架构编制,仅保留关键文件,避免重复:

核心程序文件(2-3 份):

《客户需求与合同管理程序》(业务部主导,明确需求确认、合同评审、交付跟踪流程,需研发部会签技术可行性);

《研发过程控制程序》(研发部主导,明确立项、设计、测试、验收全流程要求,业务部参与成果交付环节);

《持续改进控制程序》(跨部门协同,明确客户反馈、研发问题的分析与改进流程)。

作业指导书(按需编制):

业务部:《客户需求确认操作指南》(含确认表填写示例、沟通话术)、《客户反馈处理步骤》(含投诉分类、响应时限);

研发部:《研发测试操作指南》(含测试项目、合格标准、记录填写要求)、《研发成果验收流程》(含验收人员、标准、报告编制)。

记录表单(关键 8-10 份):

业务端:《客户需求确认表》(客户签字)、《合同评审会签单》(业务 + 研发签字)、《客户反馈记录表》(含处理结果);

研发端:《研发项目立项表》、《研发测试记录表》(含测试数据)、《研发异常问题处理单》、《成果验收报告》。

文件审核与发布:

内部审核:认证小组组织业务、研发全员评审文件,收集意见(如 “研发测试记录需增加‘测试人员签字’栏”);

简化审批:由公司负责人最终审批,标注版本号(V1.0)后,通过企业微信、共享盘发布,纸质版各部门留存 1 套(业务部放客户对接区,研发部放项目组工位)。

步骤 5:推动业务与研发过程标准化执行

业务端过程管控:

客户需求确认:业务员对接客户后,24 小时内填写《客户需求确认表》,经客户签字后同步研发部;研发部需在 3 个工作日内反馈技术可行性,未通过需说明原因(如 “需求超出现有技术能力”);

合同评审:业务部发起合同评审,填写《合同评审会签单》,研发部审核 “技术指标、交付周期”,公司负责人审核 “成本、风险”,全部签字后方可签订合同;

客户反馈处理:业务部收到客户反馈(如 “产品功能不符”),立即填写《客户反馈记录表》,1 个工作日内同步研发部;双方联合分析原因(如 “需求理解偏差”),3 个工作日内制定整改措施(如 “重新调整功能”),整改后由业务部向客户反馈结果。

研发端过程管控:

研发立项:研发部提交《研发项目立项表》,明确项目目标、技术路线、时间节点,公司负责人审批后启动;

测试与异常处理:研发员按《研发测试操作指南》开展测试,填写《研发测试记录表》,发现异常(如 “测试数据不达标”)需立即暂停,填写《研发异常问题处理单》,项目组 24 小时内分析原因(如 “算法漏洞”),制定整改方案并执行,整改后重新测试;

成果验收:研发完成后,提交《成果验收报告》,由业务部(确认是否符合客户需求)、研发部(确认技术指标)联合验收,验收通过后方可交付。

监督机制:认证小组每周抽查 1-2 个业务 / 研发项目,对照文件检查执行情况(如 “客户需求确认表是否有客户签字”“研发测试记录是否完整”),发现问题当场要求整改(如 “缺失客户签字需补签”)。

步骤 6:规范记录填写与归档

记录填写要求:

业务部:《客户需求确认表》需客户手写签字(不可电子签),《客户反馈记录表》需注明 “反馈时间、处理时间、客户满意度”;

研发部:《研发测试记录表》需填写具体测试数据(如 “传输速度 10Mbps”),不可笼统写 “测试合格”,异常问题处理单需包含 “原因分析、整改措施、验证结果”。

归档管理:

日常收集:业务部由客户经理每日收集记录,研发部由项目组长每周收集记录,提交认证小组;

简化归档:按 “项目编号 + 日期” 分类(如 “项目 001-202406”),电子记录存共享盘,纸质记录放专用档案盒(业务、研发各 1 个),确保查询便捷(如 “查询项目 001 的需求确认表,5 分钟内可找到”)。

三、内部审核阶段:自查自纠,依托跨部门协同补漏洞(4-5 个月)

无专职质量部门,需由认证小组承担内部审核职能,重点排查业务与研发的协同问题:

步骤 7:组建临时内审组,开展内部审核

内审组构成:由认证小组骨干(业务 1 人、研发 1 人)担任内审员,公司负责人任审核组长,确保审核独立性;

审核计划:明确审核范围(业务端 “需求 - 合同 - 反馈” 全流程,研发端 “立项 - 测试 - 验收” 全流程)、时间(2-3 天)、方式(文件审核 + 人员访谈);

审核实施:

文件审核:抽查近 1 个月记录(如《客户需求确认表》《研发测试记录表》),检查是否完整、规范(如 “是否有签字”“数据是否清晰”);

人员访谈:随机访谈业务员(如 “如何处理客户对研发成果的不满”)、研发员(如 “客户需求变更时该怎么做”),验证是否掌握流程;

现场核查:查看业务部客户对接记录、研发部项目文件,确认实际操作与文件一致(如 “是否按合同评审流程签单”)。

步骤 8:针对不符合项制定整改计划

问题梳理:常见不符合项(如 “业务部未同步研发部参与客户需求确认”“研发部测试记录缺失数据”),按 “业务端”“研发端” 分类;

整改执行:

业务端问题(如 “需求确认未同步研发”):业务部修订《客户需求确认操作指南》,增加 “需求确认表需研发员签字确认” 环节,3 天内完成培训;

研发端问题(如 “测试记录缺失数据”):研发部补充《研发测试记录表》模板,增加 “测试数据必填项”,1 周内完成全员交底;

整改验证:认证小组 1 周后复查,确认问题已解决(如 “新的需求确认表均有研发签字”“测试记录数据完整”)。

四、第三方审核阶段:聚焦核心流程,高效配合(5-6 个月)

因部门精简,需提前明确对接人,避免审核时衔接混乱:

步骤 9:审核前专项准备

资料整理:认证小组汇总体系文件(V1.0)、近 2 个月记录(业务 + 研发)、客户需求确认表、合同等,按 “业务”“研发” 分类装订;

人员分工:明确审核对接人(业务部 1 人负责客户相关资料,研发部 1 人负责技术相关资料),提前培训应对话术(如 “被问‘如何确保研发符合客户需求’,需回答‘需求确认表客户 + 研发双签字,成果验收业务参与’”);

问题预判:提前排查高风险点(如 “客户需求变更记录是否完整”“研发异常整改是否有验证”),补齐缺失资料(如 “补全某项目的需求变更确认单”)。

步骤 10:审核现场配合与问题响应

资料提供:审核员索要资料时,对接人 5 分钟内调取(如 “业务部立即提供合同评审会签单,研发部提供测试记录”);

访谈与演示:业务对接人向审核员讲解 “客户需求确认流程”,展示《客户需求确认表》;研发对接人讲解 “研发测试流程”,展示《研发测试记录表》;

问题处理:若审核员提出疑问(如 “客户反馈未留存整改证据”),业务部需当场提供整改记录(如 “客户签字的整改确认函”),无法立即提供的,承诺 1 个工作日内补充。

步骤 11:审核后整改与证书获取

整改方案:若有一般不符合项(如 “研发成果验收无业务部签字”),1 周内制定整改措施(如 “修订《成果验收报告》,增加业务部签字栏”);

材料提交:整改完成后,认证小组收集佐证材料(如 “新的验收报告”),提交审核机构;

证书管理:获取证书后,电子版存共享盘,纸质版由公司负责人保管,标注有效期(3 年),提前 3 个月启动再认证准备。

五、认证后维护阶段:简化机制,确保长效运行(认证通过后)

日常维护:

文件更新:业务 / 研发流程变化(如 “新增线上客户需求对接”)时,1 个月内修订相关文件(如《客户需求确认操作指南》增加 “线上确认流程”);

记录检查:认证小组每月抽查 1 次记录(业务 5 份、研发 5 份),确保规范;

持续改进:

月度复盘:公司负责人每月组织业务、研发部门开短会,分析问题(如 “本月客户反馈 2 次,均因研发理解偏差”),制定改进措施(如 “需求确认时增加现场沟通环节”);

监督审核:每年监督审核前 1 个月,认证小组整理本年度记录、文件更新记录,按首次审核要求准备,确保顺利通过。


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