ISO22000 认证是食品生产企业建立全流程食品安全管理体系的核心路径，从前期准备到证书领取可分为五大核心阶段，全周期通常 6-8 个月，证书有效期 3 年，需按要求完成年度监督审核与 3 年复评。以下是覆盖材料准备、审核全流程及后续维护的实操指南，可直接用于企业认证落地。

一、前期准备与体系搭建（核心奠基阶段）

这一阶段的目标是满足认证基本条件，建立符合 ISO22000:2018 标准的文件化管理体系并有效运行。

资质与合规自查

必备资质：营业执照、食品生产许可证（SC 证）、产品执行标准、法定代表人身份证明等，特殊品类（如婴幼儿配方食品、保健食品）需补充专项许可。

合规要求：确认未列入严重违法失信名单，生产场所、设备、人员符合 GMP 与食品安全法要求。

组建推进小组与全员培训

成立由高层牵头，覆盖生产、质量、采购、销售等部门的 HACCP 小组，明确分工与职责。

开展 ISO22000 标准、HACCP 原理、体系文件操作的全员培训，确保各岗位理解核心要求。

体系文件编制（四级文件体系）

一级文件：食品安全管理手册（含方针、目标、体系范围、组织架构）。

二级文件：程序文件（如前提方案 PRPs、危害分析、HACCP 计划、产品召回、内部审核等核心程序）。

三级文件：作业指导书（如原料验收、杀菌操作、设备清洁、人员卫生等岗位规范）。

四级文件：记录表单（原料验收记录、CCP 监控记录、设备维护记录、内审报告等可追溯表单）。

核心文件：必须包含危害分析报告、HACCP 计划（明确关键控制点 CCP、关键限值 CL、监控方法、纠偏措施）。

体系试运行与内部验证

体系试运行不少于 3 个月，严格按文件执行流程，留存完整记录。

完成至少 1 次内部审核，对不合格项实施整改并验证效果。

召开管理评审会议，评估体系有效性、适宜性并确定改进方向。

二、认证申请与机构选择（关键决策阶段）

选择合规认证机构

优先选经 CNCA 备案、CNAS 认可且有食品行业认证经验的机构（如 SGS、BV、方圆、TÜV 等），避免证书无效。

对比报价、审核周期、后续监督审核安排及服务响应速度，确定合作机构。

提交完整申请材料

基础材料：认证申请书、营业执照、SC 证、组织架构图、厂区平面图、工艺流程图、产品清单与执行标准。

体系材料：管理手册、程序文件、HACCP 计划、危害分析报告、内部审核报告、管理评审报告、体系运行记录、供应商审核记录、产品检验报告。

其他材料：外包 / 委托加工说明、多场所清单（适用时）、自我声明（承诺合规与材料真实）。

三、认证审核阶段（核心验证环节，分两阶段）

第一阶段审核（文件审核 + 初步现场核查）

审核内容：远程评审体系文件完整性、HACCP 计划合理性、前提方案合规性，核对资质文件，初步走访现场确认体系覆盖范围与实际一致性。

输出：出具《第一阶段审核报告》，指出文件不符合项，企业需限期整改并提交修订文件。

第二阶段审核（现场全流程审核）

审核周期：根据企业规模与生产复杂度，现场审核通常 2-5 天。

审核重点：访谈高层与岗位人员、核查生产现场（CCP 监控执行、卫生状况、设备维护）、抽查运行记录（如杀菌温度记录、原料农残检测报告）、验证追溯与召回流程有效性。

输出：审核组出具《不符合项报告》，区分严重与一般不符合项。

不符合项整改与验证

企业在规定期限内（通常 30 天）分析原因，制定纠正 / 预防措施，实施整改并留存证据（如整改记录、培训证明、重新检测报告）。

提交整改报告，认证机构验证合格后关闭不符合项。

四、认证决定与证书领取（收尾落地阶段）

认证评审与决定

审核组提交审核报告，认证机构评审整改效果，作出认证决定。

审核通过后，企业签署认证协议并支付费用。

证书颁发与使用

认证机构颁发 ISO22000 认证证书，证书有效期 3 年，明确认证范围（如食品类别、生产场所）。

企业可按规定在产品包装、宣传材料中使用认证标志，不得超范围使用。

五、证书维护与后续监督（持续合规阶段）

年度监督审核

证书有效期内每年至少 1 次监督审核，两次间隔不超过 12 个月，重点核查体系持续有效性、不符合项整改效果及体系变更情况。

监督审核未通过可能导致证书暂停或撤销。

再认证（证书到期前）

证书期满前 3-6 个月提交再认证申请，流程同初次认证（文件审核 + 现场审核）。

审核通过后换发新证书，延续 3 年有效期。

体系持续改进

结合监督审核结果、客户反馈、法规更新，持续优化体系文件与 HACCP 计划。

定期开展内部审核与管理评审，确保体系适配企业发展与市场监管要求。