ISO9001质量手册是食品生产企业质量管理体系（QMS）的核心纲领性文件，需明确企业质量方针、目标、组织架构、体系范围及核心流程要求，是ISO9001认证的必备文件。本文结合食品生产企业的行业特性，梳理了质量手册的编制规范，并提供可直接套用的模板，零基础也能快速上手。

一、食品生产企业ISO9001质量手册编制核心规范

1. 编制原则

合规性：符合ISO9001:2015标准要求，同时结合《中华人民共和国食品安全法》《食品生产通用卫生规范》（GB 14881）等行业法规。适用性：结合企业规模、生产品类（如乳制品、糕点、饮料等）、工艺流程，避免“通用模板照搬”，确保与实际操作匹配。系统性：覆盖ISO9001标准的全部条款，明确各部门职责接口，形成“方针→目标→流程→记录”的闭环。可操作性：避免抽象表述，明确关键流程的控制要求（如原料验收标准、生产过程监控方法）。

2. 结构要求

ISO9001质量手册需采用层级化结构，通常包含以下核心模块，与ISO9001:2015标准条款对应：封面与修订记录、批准令、手册说明（编制目的、适用范围、引用标准、术语定义）、质量方针与质量目标、组织架构与职责分配、体系要求（对应ISO9001:2015第4-10章条款）、附录（如程序文件清单、记录表单清单、厂区平面图）。

3. 食品行业特殊要求

食品生产企业编制质量手册时，需重点结合行业特性，补充以下内容：原料采购与供应商管理（如农残、兽残检测要求）、生产过程质量控制（如关键工序参数、卫生管控）、产品检验与追溯（如出厂检验项目、批次追溯流程）、不合格品控制（如食品召回流程）、人员卫生与培训（如健康证要求、食品安全培训）。

二、食品生产企业ISO9001质量手册模板（可直接套用）

【封面】

XX食品有限公司质量手册

文件编号：XX-QM-202X

版本/修订状态：A/0

编制：XXX

审核：XXX

批准：XXX

发布日期：202X年XX月XX日

实施日期：202X年XX月XX日

受控状态：■受控 □非受控

发放编号：XXX

【修订记录】

首次发布版本为A/0，修订日期为202X年XX月XX日，编制人、审核人及批准人均为XXX；后续若有修订，需依次记录修订次数、更新后的版本号、具体修订日期、详细修订内容，以及对应修订、审核、批准人员信息。

【批准令】

为建立并有效运行符合ISO9001:2015标准要求的质量管理体系，规范公司食品生产全流程质量控制，提升产品质量与客户满意度，特批准发布《XX食品有限公司质量手册》。本手册是公司质量管理的纲领性文件，全体员工必须严格遵守，确保体系持续有效运行。本手册自202X年XX月XX日起实施。

总经理（签字）：XXX

日期：202X年XX月XX日

【手册说明】

1. 编制目的：为明确公司质量管理体系的要求，确保产品质量符合客户需求与法规要求，通过体系持续改进提升企业竞争力。2. 适用范围：本手册适用于公司[如：糕点（月饼、蛋糕）、饮料（瓶装饮用水）]的生产、销售及相关服务过程，覆盖公司生产部、质量部、采购部、销售部等所有部门。3. 引用标准：包括ISO9001:2015《质量管理体系 要求》、《中华人民共和国食品安全法》、GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》，以及[产品执行标准，如GB 7099-2015《糕点、面包卫生标准》]等相关标准。4. 术语与定义：采用ISO9001:2015标准中的术语与定义，结合行业特性补充关键工序和批次的定义——关键工序指对产品质量起决定性作用的工序，如本公司的[杀菌、烘烤、灌装]工序；批次指在同一生产周期内，使用相同原料、相同设备、相同工艺生产的同一规格产品。

【质量方针与质量目标】

1. 质量方针（结合食品行业特性，示例）：安全第一，质量为本，精益求精，客户满意。其中安全第一指严格遵守食品安全法规，确保产品无质量安全隐患；质量为本指建立全流程质量控制体系，保障产品符合标准要求；精益求精指持续改进质量管理体系，提升生产效率与产品质量；客户满意指满足客户需求，提升客户忠诚度。2. 质量目标（可量化、可考核，示例）：产品出厂检验合格率≥99.5%、客户投诉率≤0.5%、关键工序一次合格率≥98%、体系内部审核不符合项整改完成率100%。

【组织架构与职责分配】

1. 组织架构图（示例）：以总经理为核心，下设生产副总与质量副总，分别统筹生产部、采购部、行政部及质量部、销售部、财务部等部门。2. 职责分配（对应ISO9001条款，明确部门职责）：针对ISO9001条款5.1领导作用与承诺（要求制定质量方针），由总经理为主责，质量部、生产部、采购部、销售部配合；针对条款7.5文件化信息（要求控制体系文件），以质量部为主责，其他各部门及总经理配合；针对条款8.2产品要求的确定（要求评审客户订单），由销售部为主责，其他相关部门配合；针对条款8.5生产和服务提供（要求控制生产过程），以生产部为主责，其他部门配合；针对条款9.1监视、测量、分析和评价（要求开展质量检测），由质量部为主责，其他部门配合。（注：主责部门指承担主要责任的部门，配合部门指协助完成相关工作的部门）3. 关键岗位职责：总经理负责批准质量方针与目标，主持管理评审，提供体系运行资源；质量部经理负责体系建立与维护，组织内部审核，监督产品检验；生产部经理负责生产过程控制，确保关键工序参数符合要求，保障生产现场卫生；采购部经理负责供应商审核与管理，确保原料符合验收标准。

【体系要求（对应ISO9001:2015第4-10章）】

4. 组织环境

4.1 理解组织及其环境：公司通过市场调研、客户反馈、法规更新等方式，识别外部环境（如食品安全监管政策、行业竞争、消费者需求）和内部环境（如生产设备、人员技能、管理水平）的影响因素，每年在管理评审中评估其变化。4.2 理解相关方的需求和期望：相关方包括客户、供应商、员工、监管机构、消费者等，针对食品行业特性，重点关注客户对产品质量的要求、监管机构对食品安全的规定、消费者对产品口感与安全的关注。4.3 确定质量管理体系的范围：本手册覆盖公司[产品名称]的生产、销售过程，不包含[如：食品添加剂生产、产品出口]（若不适用）。4.4 质量管理体系及其过程：建立并保持质量管理体系，明确各过程的输入、输出、控制要求、职责分配及考核标准，针对食品生产的关键过程（如原料采购、生产加工、产品检验），制定对应的程序文件（如《供应商管理程序》《生产过程控制程序》《产品检验程序》）。

5. 领导作用

5.1 领导作用与承诺：总经理作为最高管理者，承诺确保质量方针与目标的制定与实施、确保体系运行所需的资源（如人员、设备、资金）、确保客户与相关方的需求得到满足、主持管理评审并推动体系持续改进。5.2 质量方针：见本手册“质量方针与质量目标”章节。5.3 组织的岗位、职责和权限：见本手册“组织架构与职责分配”章节。

6. 策划

6.1 应对风险和机遇的措施：结合食品行业风险（如原料污染、生产过程卫生不达标、产品召回），识别并制定应对措施，例如针对原料农残超标风险，建立供应商审核机制并在每批原料验收时检测农残；针对消费者对健康食品的需求机遇，研发低糖、低脂产品。6.2 质量目标及其实现的策划：见本手册“质量方针与质量目标”章节，质量目标需分解至各部门，如质量部负责产品出厂检验合格率，生产部负责关键工序一次合格率。6.3 变更的策划：当公司生产工艺、设备、原料等发生变更时，由质量部组织评估变更对产品质量的影响，制定变更控制计划，确保体系的连续性。

7. 支持

7.1 资源：人员方面，配备足够的质量管理人员与生产人员，定期开展ISO9001标准、食品安全知识、岗位技能培训；基础设施方面，确保生产车间、设备、检验仪器符合GB 14881要求，定期维护与校准；工作环境方面，控制生产车间的温湿度、卫生状况，制定《生产现场卫生管理规定》。7.2 能力：建立员工培训计划，对新员工进行岗前培训，对在岗员工进行定期培训，关键岗位（如检验员、杀菌工序操作员）需经考核合格后方可上岗。7.3 意识：通过培训、会议等方式，确保员工理解质量方针与目标，明确自身岗位对产品质量的影响。7.4 沟通：建立内部沟通机制（如班前会、月度例会）与外部沟通机制（如客户投诉处理、供应商沟通），确保质量信息的有效传递。7.5 文件化信息：文件控制上，体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单四级，明确文件的编制、审核、批准、发放、修订流程；记录控制上，建立记录表单清单，确保记录的真实性、完整性、可追溯性，记录保存期限符合法规要求（食品行业通常不少于2年）。

8. 运行

8.1 运行策划和控制：针对产品生产全流程，策划并控制生产、检验、运输等过程，确保符合质量目标与法规要求。8.2 产品和服务的要求：确定产品和服务的要求，明确产品的质量标准、验收标准、交付要求；销售部在接收客户订单后，组织质量部、生产部评审订单要求，确保公司有能力满足；及时回复客户咨询，处理客户投诉，收集客户反馈。8.3 产品和服务的设计和开发：（若有产品研发需求，补充：策划设计和开发过程，明确设计输入、输出、评审、验证、确认要求，针对食品研发，需进行感官评价、营养成分检测、稳定性试验。）8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制：供应商管理上，采购部建立供应商名录并进行审核与评级，关键原料供应商需现场审核；原料验收上，质量部制定原料验收标准，每批原料需检验合格后方可入库；若存在外包过程（如物流运输），需对承包方进行评估并明确质量要求。8.5 生产和服务提供：生产过程控制上，生产部按作业指导书操作，控制关键工序参数（如杀菌温度、时间）并填写生产记录；标识和可追溯性上，产品需标注批次号、生产日期、保质期，建立批次追溯系统确保产品可追溯；若客户提供原料，需妥善保管并检验合格后方可使用；在生产、储存、运输过程中采取防护措施（如防潮、防污染）确保产品质量；明确产品交付后的服务要求（如客户投诉处理、产品召回）。8.6 不合格输出的控制：建立不合格品控制程序，对不合格原料、半成品、成品进行标识、隔离、评审、处置，针对食品行业，不合格成品需按规定销毁，不得流入市场。

9. 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价：通过客户满意度调查、投诉处理等方式监视顾客满意程度；质量部每年至少组织1次内部审核，审核体系的符合性与有效性；定期监视生产过程的关键参数确保过程受控；质量部按检验计划对原料、半成品、成品进行检验并填写检验记录。9.2 内部审核：制定内部审核计划，审核员需具备相应能力且与被审核部门无直接利益关系，审核发现的不符合项由责任部门限期整改，质量部验证整改效果。9.3 管理评审：总经理每年至少组织1次管理评审，评审输入包括内部审核结果、客户反馈、过程绩效、法规更新等，评审输出包括体系改进措施、资源需求等。

10. 持续改进

10.1 总则：通过内部审核、管理评审、客户反馈等方式，识别体系改进机会，推动持续改进。10.2 不合格和纠正措施：针对体系运行中的不合格项，分析原因并制定纠正措施，防止再次发生。10.3 持续改进：制定持续改进计划，如提升生产效率、降低不合格品率等，定期评估改进效果。

【附录】

附录内容包括程序文件清单、记录表单清单、组织架构图、厂区平面图、生产工艺流程图。

三、编制与使用注意事项

1. 模板调整：本模板为通用版本，食品生产企业需根据自身产品品类（如乳制品、罐头、调味品）、生产流程调整内容，重点补充行业特殊要求。2. 文件衔接：质量手册需与程序文件、作业指导书保持一致，避免出现矛盾。3. 动态更新：当公司组织架构、生产工艺、法规标准发生变化时，需及时修订质量手册，确保体系的有效性。4. 全员参与：质量手册编制需组织生产、质量、采购等部门共同参与，确保手册符合实际操作需求。