食品生产企业在 ISO 体系（如 ISO9001、ISO22000、ISO14001）运行过程中，常因体系与实际脱节、人员意识不足、文件管理混乱等问题，导致体系流于形式，无法真正发挥质量、安全、环境的管控作用。本文梳理了体系运行中的高频问题，并结合食品行业特性提供针对性解决方案，帮助企业实现体系有效落地。

一、文件管理类问题

1. 常见问题

文件与实际操作不符：体系文件（如程序文件、作业指导书）由专人编写，但未结合生产实际，导致员工实际操作与文件要求脱节，出现 “写一套、做一套” 的情况。例如，作业指导书规定杀菌温度为 72℃，但生产现场为提高效率实际操作温度仅 68℃。

文件重复或矛盾：多体系运行时（如同时运行 ISO9001 和 ISO22000），未进行文件整合，出现重复的程序文件（如两份《供应商管理程序》），或不同文件对同一流程的要求相互矛盾。

文件更新不及时：当生产工艺、设备、法规标准发生变化时，体系文件未及时修订，导致文件失效。例如，新的食品安全国标发布后，原料验收标准未同步更新。

记录表单填写不规范：记录存在漏填、错填、补填现象，关键数据（如 CCP 监控记录、原料检测结果）不完整，无法实现可追溯。

2. 解决方案

文件编制结合实际：文件编制时组织生产、质量、一线员工共同参与，确保文件符合实际操作流程。编制完成后，需在生产现场进行验证，根据员工反馈调整文件内容。

推进文件整合：多体系运行时，建立统一的文件架构，合并重复文件，确保不同体系文件对同一流程的要求一致。例如，整合《供应商管理程序》，同时体现质量、食品安全、环境的审核要求。

建立文件更新机制：指定专人负责跟踪法规标准更新、生产工艺变更，及时组织文件修订。文件修订后，需对相关员工进行培训，确保员工掌握新要求。

规范记录填写：开展记录填写培训，明确记录的填写要求、保存期限。设置记录审核岗位，定期检查记录的完整性和准确性。利用信息化手段（如电子记录系统），减少人工填写错误，确保记录可追溯。

二、人员意识与能力类问题

1. 常见问题

高层领导重视不足：高层领导将体系运行视为 “质量部门的工作”，未参与体系策划、管理评审，未提供足够的资源支持，导致体系运行缺乏推动力。

员工体系意识淡薄：员工认为体系运行是 “额外负担”，不理解体系要求对岗位工作的重要性，存在抵触情绪。例如，员工不按作业指导书操作，认为 “经验比文件更重要”。

关键岗位能力不足：关键岗位（如检验员、HACCP 小组成员）未经过专业培训，不具备相应的能力，导致无法有效执行体系要求。例如，检验员不会操作检测设备，无法准确判断原料是否合格。

2. 解决方案

强化高层领导责任：明确高层领导在体系运行中的职责，要求高层领导主持管理评审、参与体系策划，提供必要的人员、资金、设备支持。将体系运行效果纳入高层领导的绩效考核。

开展全员培训：制定分层培训计划，针对高层领导开展体系战略培训，针对中层管理人员开展体系管理培训，针对一线员工开展岗位操作规范培训。通过案例分析（如食品安全事故案例），提升员工的体系意识。

加强关键岗位能力建设：关键岗位人员需经培训考核合格后方可上岗，定期开展技能提升培训。鼓励员工参加外部专业培训（如 HACCP 内审员培训），获取相关资质证书。

三、体系与实际运营脱节类问题

1. 常见问题

体系运行与生产运营 “两张皮”：体系运行仅为满足认证要求，未融入日常生产运营。例如，内部审核仅在认证审核前进行，审核结果未用于改进生产流程。

关键控制点（CCP）管控不到位：在 ISO22000 体系运行中，CCP 监控流于形式，关键限值偏离时未及时采取纠正措施。例如，冷却环节未按要求监控产品中心温度，导致产品存在微生物污染风险。

持续改进机制失效：未建立有效的持续改进机制，内部审核、管理评审发现的问题未得到有效整改，同类问题反复出现。

2. 解决方案

推动体系与生产运营融合：将体系要求融入日常生产流程，例如，将质量、食品安全、环境要求纳入生产计划，将体系运行效果纳入部门绩效考核。定期开展体系运行检查，确保体系要求在生产现场得到有效执行。

加强 CCP 管控：针对 CCP 制定详细的监控计划，明确监控对象、方法、频率和人员。配置必要的监控设备（如温度计、金属探测器），定期校准设备。当关键限值偏离时，立即采取纠正措施，并验证纠正效果。

建立有效的持续改进机制：针对内部审核、管理评审发现的问题，制定纠正措施计划，明确整改责任人、整改期限。整改完成后，由质量部门验证整改效果。建立问题数据库，跟踪同类问题的整改情况，避免问题反复出现。

四、审核与认证类问题

1. 常见问题

内部审核走过场：内部审核员由各部门人员兼职，缺乏专业培训，审核时避重就轻，未发现体系运行中的关键问题。审核报告流于形式，未提出有效的改进建议。

认证审核前临时 “补资料”：企业为通过认证审核，在审核前临时补填记录、修订文件，导致认证审核无法反映体系的实际运行情况。

证书获取后放松体系运行：企业认为 “证书到手即大功告成”，认证后不再重视体系运行，导致体系逐渐失效。

2. 解决方案

提升内部审核质量：选择经过专业培训的内审员，确保内审员具备相应的能力。制定详细的内部审核计划，明确审核范围和重点。审核结束后，组织审核总结会议，提出改进建议。

以常态化运行应对认证审核：将体系运行视为日常工作，而非认证审核的 “任务”。定期开展体系运行自查，及时发现并解决问题。认证审核前，只需对体系运行情况进行梳理，无需临时补资料。

加强证书后的体系维护：建立证书维护机制，定期开展体系运行检查，确保体系持续有效。每年按要求接受认证机构的监督审核，根据审核结果改进体系运行。

五、多体系整合运行类问题

1. 常见问题

多体系 “简单叠加”：企业同时运行 ISO9001、ISO22000、ISO14001 等体系，但未进行有效整合，出现 “一套人员，多套文件，重复工作” 的情况，增加了管理成本。

多体系职责划分不清：各体系的职责划分不明确，导致部门之间相互推诿，无法实现协同管控。例如，质量部门负责 ISO9001，安全部门负责 ISO22000，环境部门负责 ISO14001，三个部门之间缺乏沟通，无法协同解决生产中的问题。

2. 解决方案

推进多体系深度整合：围绕核心业务流程，建立统一的管理框架，实现文件、流程、资源的整合。例如，制定整合管理手册，将多体系的要求融入其中；整合内部审核和管理评审，开展联合审核。

明确多体系职责划分：建立跨部门的整合推进小组，明确各部门在多体系中的职责。定期召开跨部门协调会议，解决多体系运行中的问题，实现质量、安全、环境的协同管控。

六、总结

食品生产企业 ISO 体系运行的核心是 **“落地”，而非 “拿证”。解决体系运行中的常见问题，需从文件管理、人员意识、体系融合、持续改进 ** 等方面入手，将体系要求融入日常生产运营，实现 “质量 + 安全 + 环境” 的协同管控。同时，企业需建立长效机制，确保体系持续有效运行，从而提升企业的综合竞争力。