食品生产企业 ISO 认证监督审核（ISO9001/ISO22000/ISO14001）是证书有效期内每年 1 次的常规审查，核心是验证体系持续有效运行、符合标准要求，避免 “重拿证、轻运行”。以下是完整流程与必备材料，附高效准备要点，帮助企业顺利通过审核。

一、监督审核核心流程（按时间线）

监督审核周期为证书有效期 3 年内每年 1 次，两次间隔不超过 12 个月，逾期未审可能导致证书暂停或撤销。流程分为 5 个关键阶段：

审核前准备（企业主导）

确认时间：按证书签发日提前规划，在距上次审核 12 个月内启动，与认证机构确认审核时间与费用。

内部自查：完成年度内部审核与管理评审，整改不符合项并验证；梳理近 1 年体系运行记录，确保文件与实际一致。

提交申请：向认证机构提交监督审核申请，提供证书复印件、上次审核报告、体系变更说明等。

确认计划：审核组长提前发送审核计划（范围、时间、人员、重点条款），企业确认并协调资源。

文件预审（认证机构主导）

认证机构提前评审体系文件（如管理手册、程序文件、HACCP 计划）及内审 / 管理评审报告，确认文件有效性与合规性，识别潜在问题。

现场审核实施（核心环节）

首次会议：审核组长介绍计划、成员、方法，企业确认安排并明确对接人。

现场核查：审核员按计划走访各部门与生产现场，通过文件查阅、现场观察、人员访谈收集证据，重点覆盖核心条款、上次不符合项整改、CCP 监控（ISO22000）、环境因素管控（ISO14001）。

抽样验证（ISO22000）：对原料、半成品、成品抽样，核查检验报告与追溯记录。

末次会议：审核组口头通报审核发现（符合项、不符合项、观察项），明确整改要求与期限。

不符合项整改与验证

企业在规定期限内（通常 30 天）分析原因、制定纠正措施并实施，提交整改报告与证据。

审核组验证整改效果，确认合格后提交完整材料至认证机构技术委员会审查。

审核结论与证书维护

合格：保持认证资格，发放监督审核结果通知书，证书持续有效。

不合格：轻微不符合项限期整改；严重不符合项可能暂停或撤销证书，企业需限期整改并申请复评。

二、必备材料清单（按类别整理）

材料需覆盖近 1 年体系运行全周期，重点关注可追溯性与闭环管理，以下为通用 + 专项材料：

企业基础资质文件

营业执照、食品生产许可证、环评批复 / 排污许可证（ISO14001）、营业执照经营范围与认证范围一致性说明。

认证证书复印件、上次监督审核报告及不符合项整改验证记录。

体系文件与变更记录

管理手册、程序文件、作业指导书、HACCP 计划（ISO22000）、环境因素清单（ISO14001）等受控文件，及文件发放 / 修订记录。

体系变更记录（如工艺、设备、供应商、法规更新），含变更申请、评审、批准、验证记录。

审核与管理评审记录

年度内审全套资料：计划、检查表、首次 / 末次会议记录、不符合报告、纠正措施及验证记录、内审报告。

管理评审资料：计划、会议纪要、签到表、输入输出文件（如客户反馈、绩效数据）、改进决议及跟踪记录。

过程控制与监控记录（核心证据）

采购与供应商：合格供应商名录、评价 / 复评记录、来料检验记录、不合格原料处理记录。

生产与 CCP 监控（ISO22000）：生产计划、作业记录、CCP 监控记录（温度 / 时间 / 压力）、设备维护保养与校准记录、过程 / 成品检验报告。

环境管控（ISO14001）：废水 / 废气 / 固废处理记录、环境监测报告、应急预案及演练记录。

问题处置与持续改进记录

不合格品控制：标识、隔离、评审、处置、验证记录，防止流入市场。

客户投诉与反馈：处理流程记录、原因分析、纠正措施及验证、满意度调查结果。

纠正 / 预防措施：问题报告、原因分析、措施实施、效果验证的闭环记录。

人员与培训记录

岗位说明书、体系培训计划、培训实施记录（签到表、课件、考核结果）、关键岗位资质证书（如内审员、检验员、HACCP 小组成员）。

三、高效准备与应答要点

材料准备技巧

按部门 / 流程分类归档，建立电子与纸质台账，标注文件版本与生效日期，便于快速检索。

重点核对：文件与实际操作一致、记录填写规范（无漏填 / 补填）、CCP 监控数据完整、上次不符合项整改闭环。

现场与人员准备

生产现场：标识清晰、物料定置、设备状态完好、卫生达标，符合 GMP 与 ISO22000 要求。

人员培训：全员熟悉质量 / 食品安全 / 环境方针、岗位职责与体系要求，关键岗位能准确回答 CCP 监控、检验标准等问题。

应答原则

实事求是，不隐瞒问题，结合文件与记录回答，体现 PDCA 闭环管理。

对不懂的问题可请同事协助，避免随意回答；主动提供证据，配合审核员工作。

四、总结

监督审核的核心是 “证后持续有效运行”，而非临时补资料。企业需以日常运行为基础，通过年度内审、管理评审与闭环整改，确保体系与实际融合，同时按清单提前准备材料，高效配合现场审核，即可稳定保持认证资格。