机械加工企业办理 ISO9001:2015（2026 年执行现行标准，暂无 2026 版标准发布）认证，核心是完成体系策划、文件编制、3 个月试运行、内审与管理评审，再经认证机构两阶段审核并整改，最终拿证与维护，全程约 4-6 个月，以下是流程与材料清单。

一、认证办理核心流程（7 大步骤）

前期筹备（1-2 个月）

组建认证专项组，由管理者代表牵头，联合生产、质检、采购等部门骨干，明确职责分工。

开展 ISO9001:2015 标准培训，高层承诺并提供资源，完成现状诊断，识别生产流程（如机加工艺、热处理、表面处理）与标准的差距。

明确质量方针与量化目标（如产品一次交检合格率≥99%、客户投诉处理及时率 100%），确定体系覆盖范围（含生产车间、仓库、质检中心等所有场所）。

体系文件编制（1-2 个月）

按 “一级手册、二级程序、三级作业指导书、四级记录表单” 搭建文件架构。

一级文件：质量手册，含范围、方针目标、组织架构、过程相互作用及条款删减说明（如不涉及设计可删减 7.3）。

二级文件：至少包含文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等 6 个核心程序，机械加工需补充采购控制、生产过程控制、设备管理、检验试验控制等程序。

三级文件：作业指导书（如车床 / 铣床操作规程、焊接工艺卡、无损检测规程）、检验标准（来料 / 过程 / 成品）、设备维护保养规程等。

四级文件：记录表单（如生产指令单、工序流转卡、检验记录、设备点检表等）。

体系试运行（≥3 个月）

发布文件并全员培训，严格按文件执行生产、检验、采购等流程。

留存完整记录：生产计划、工艺参数监控记录、来料 / 过程 / 成品检验记录、不合格品处置记录、设备维护记录、客户反馈记录等。

定期召开质量例会，解决运行中的问题，确保体系有效落地。

内部审核（1-2 周）

由具备资质的内审员制定审核计划，覆盖所有部门、场所及标准条款。

实施现场审核，开具不符合项报告，跟踪整改并验证有效性，形成内审报告。

管理评审（1 周）

最高管理者主持，评审体系的适宜性、充分性和有效性，输入包括内审结果、客户反馈、过程绩效、质量目标达成情况等。

形成评审报告，明确改进措施并跟踪落实。

认证申请与审核（1-2 个月）

选择 CNAS 认可的认证机构，提交认证申请书、营业执照、体系文件、内审 / 管理评审报告等材料。

一阶段审核（文件审核 + 现场初访）：确认文件符合性，了解体系运行情况，提出整改建议。

二阶段审核（全面现场审核）：通过查阅记录、现场观察、员工访谈，验证体系与标准的符合性及运行有效性，开具不符合项（如存在）。

整改验证：对不符合项制定纠正措施并实施，提交整改证据，认证机构验证合格。

发证与后续维护（证书有效期 3 年）

审核通过后，认证机构颁发 ISO9001 证书。

证书有效期内，每 12 个月进行 1 次监督审核，第 3 年进行再认证审核，确保体系持续有效运行。

二、机械加工企业认证必备材料清单

（一）企业资质文件

三证合一营业执照副本复印件（加盖公章），成立时间≥3 个月，无严重违法违规记录。

生产许可证（如涉及特种设备加工需提供）、经营场所证明（房产证 / 租赁合同）。

组织架构图、职能分配表、岗位说明书（明确质检、工艺、设备等关键岗位职责）。

（二）体系策划与文件材料

质量方针与质量目标文件（需量化、可考核）。

质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单目录及全套文件（加盖公章）。

体系策划方案、文件发布 / 修订记录、受控文件清单。

（三）体系运行记录材料

审核与评审记录：内部审核计划、检查表、不符合项报告、整改验证记录；管理评审计划、会议纪要、评审报告及改进措施跟踪记录。

采购管理记录：合格供方名录、供方评定 / 复评记录、采购合同、来料检验记录、不合格来料处置记录。

生产与过程控制记录：生产计划、生产指令单、工序流转卡、工艺参数监控记录（如切削速度、进给量、温度等）、设备台账、设备维护保养计划 / 记录、设备校准证书（如卡尺、千分尺等计量器具）。

质量管理记录：来料 / 过程 / 成品检验指导书及记录、不合格品台账及处置记录（返工 / 返修 / 报废）、客户投诉台账及整改记录、顾客满意度调查及分析报告。

人员与培训记录：内审员资质证书、全员 ISO9001 标准及岗位技能培训记录、特种作业人员证书（如焊工证、叉车证）。

（四）其他补充材料

产品图纸、工艺流程图、关键过程确认记录（如焊接、热处理等特殊过程）。

第三方检测报告（如原材料材质报告、成品性能检测报告）。

外包过程控制记录（如外协热处理 / 电镀的质量协议、验收记录）。

三、机械加工企业审核重点与注意事项

审核重点：过程控制（如关键工艺参数稳定性）、产品可追溯性（批次管理、流转卡）、设备与计量器具管理（校准状态）、不合格品处置闭环、客户反馈处理有效性。

注意事项：体系运行必须真实有效，避免 “文件与实际脱节”；提前模拟审核，整改潜在问题；关键岗位人员需熟悉体系要求，确保现场访谈顺利通过。