ISO 9001:2015 标准的10.3 持续改进条款,是质量管理体系中推动组织不断提升绩效、增强顾客满意度的核心要求。该条款旨在确保组织建立并实施持续改进的机制,通过系统地识别改进机会、采取措施并验证效果,实现质量管理体系的有效性和效率提升。
10.3 条款的核心要求解析
持续改进的范围
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。改进范围不仅包括产品和服务的质量,还涵盖过程效率、顾客满意度、合规性、资源利用等多个方面。
改进的触发因素
组织需基于以下信息识别改进机会:
顾客反馈(包括投诉、建议等);
不合格品的控制结果(如返工、报废等);
过程绩效和产品 / 服务的监视测量数据;
管理评审的输出;
内部审核和外部审核的结果;
风险和机遇的应对措施效果;
员工或相关方提出的改进建议。
改进的方法与工具
组织应采用适宜的方法实现持续改进,常见方式包括:
纠正措施(针对已发生的不合格,消除原因以防再发生);
预防措施(识别潜在不合格,消除原因以防发生);
过程优化(如简化流程、减少浪费、提升效率);
技术创新(如引入新技术提升产品性能或服务体验);
质量管理工具(如 PDCA 循环、六西格玛、精益管理、统计过程控制等)。
改进的实施与验证
对确定的改进措施,需明确职责、时间表和资源需求;
实施后需验证改进效果,确认是否达到预期目标(如顾客满意度提升、不合格率下降等);
保留改进活动的成文信息(如改进计划、实施记录、效果验证报告等),以证明改进过程的可追溯性。
持续改进的文化
标准隐含要求组织建立鼓励持续改进的文化,通过培训、沟通、激励机制等,引导全员参与改进活动,使持续改进成为组织的常态化行为。
总结
10.3 条款通过要求组织系统地识别改进机会、采取有效措施、验证改进效果并保留证据,推动质量管理体系从 “满足要求” 向 “持续优化” 发展,最终实现顾客满意和组织绩效的提升。