ISO 9001:2015 设计与开发流程包括策划、输入、控制、输出、更改等关键环节，以下是全解析：

设计和开发策划（8.3.2）：组织应制定设计和开发计划，明确目标、时间表、资源需求和各阶段职责权限。同时，考虑设计和开发活动的性质、复杂程度，确定所需的评审、验证、确认活动，以及参与人员之间的接口控制，确保过程有序进行。

设计和开发输入（8.3.3）：收集并分析与产品或服务相关的信息，确定必需的要求。包括功能和性能要求、来自以往类似设计的信息、法律法规要求、组织承诺的标准或规范，以及潜在的失效后果等。输入应完整、清楚且相互协调，对矛盾的输入要及时解决，并保留相关成文信息。

设计和开发控制（8.3.4）：对设计和开发过程实施控制，通过评审评价设计结果满足要求的能力，通过验证确保输出满足输入要求，通过确认确保产品或服务能满足规定的使用要求或预期用途。针对评审、验证和确认中发现的问题采取必要措施，并保留相关活动的成文信息。

设计和开发输出（8.3.5）：设计和开发输出应满足输入要求，并为后续产品和服务提供过程提供充分的信息，如包含或引用监视和测量要求、接收准则，规定产品和服务特性等。输出形式可能有图纸、规格说明书、生产工艺文件等，且在发布前需得到批准，同时保留有关输出的成文信息。

设计和开发更改（8.3.6）：识别产品和服务在设计和开发期间及后续的更改，对更改进行评审和控制，评估其对满足要求的影响，确保必要的批准得到获取，防止不利影响。保留更改、评审结果、授权及采取措施等方面的成文信息。

设计和开发的文件化要求：整个设计和开发过程中，组织应保留相关的成文信息，如设计计划、输入输出文件、评审验证确认记录、更改记录等，以证明设计和开发活动的规范性和可追溯性，为后续的改进和管理提供依据。

持续改进：组织应根据设计和开发过程中的数据和反馈，如顾客投诉、过程绩效指标、审核结果等，识别改进机会，采取纠正措施、预防措施或过程优化等方式，不断提升设计和开发过程的有效性和效率，确保产品和服务质量持续满足顾客和相关方需求。