ISO 37301《合规管理体系 要求及使用指南》作为全球通用的合规管理标准，其核心框架由七个相互关联、相互支撑的组成部分构成。这些部分从组织环境分析到持续改进，形成了一个完整的闭环管理体系，确保组织能够系统识别合规义务、有效管控合规风险、培育积极合规文化。

一、组织环境：合规管理的基石

组织环境是构建合规管理体系的前提，旨在明确体系运行的内外部背景与边界。这一环节要求组织全面扫描影响合规管理的各类因素：外部需关注法律法规更新、行业监管动态、社会舆论导向、技术发展趋势等；内部需梳理战略目标、组织架构、业务流程、资源配置等。例如，金融机构需重点关注央行货币政策调整、银保监会监管细则变化等外部因素，同时结合自身信贷业务流程、风控体系等内部特点，确定合规管理的侧重点。

识别合规义务是组织环境分析的核心任务。组织需通过建立合规义务清单，明确与自身业务相关的法律法规（如《公司法》《反垄断法》）、行业准则（如行业协会制定的执业规范）、合同约定（如与客户签订的服务协议）、内部制度（如企业章程、员工手册）等。某汽车制造商在进入欧洲市场时，需将欧盟的《排放测试标准》《数据隐私保护条例》等纳入合规义务清单，并结合自身生产流程制定对应的管控措施。

此外，组织还需分析相关方的需求与期望。股东关注合规对投资回报的影响，客户重视产品质量合规，员工关心劳动权益保护，监管机构则聚焦企业是否依法经营。通过梳理这些需求，组织能更精准地定位合规管理的优先级，例如上市公司需特别关注信息披露合规以满足股东与监管机构的要求。

二、领导作用：合规管理的驱动力

领导作用是确保合规管理体系有效运行的关键。组织的治理机构（如董事会）和最高管理者需通过具体行动展现对合规的承诺：一是制定清晰的合规方针，明确 “合规是底线、诚信是准则” 等核心原则，并向全体员工传达；二是在资源配置上给予支持，如设立独立的合规部门、配备专职合规人员、保障合规培训经费；三是亲自参与合规管理，如定期召开合规工作会议、审阅合规风险报告、处理重大合规事件。

权责划分是领导作用的具体体现。治理机构需对合规管理体系的有效性承担最终责任，审批合规战略与重大合规决策；最高管理者需将合规目标纳入组织整体目标，协调各部门落实合规要求；合规团队负责体系的日常运行与维护，提供专业合规咨询；各业务部门负责人则对本部门合规管理负直接责任，确保合规要求融入业务流程。某跨国集团通过设立集团首席合规官，同时在各子公司配备合规专员，形成了 “总部统筹、属地执行” 的权责体系。

培育合规文化是领导作用的延伸。高层领导需通过言传身教，推动 “合规光荣、违规可耻” 的理念深入人心。例如，企业创始人在内部演讲中强调合规的重要性，将合规表现纳入高管绩效考核指标，在企业内部刊物开设合规专栏等，逐步形成全员参与的合规氛围。

三、策划：将合规目标转化为行动方案

策划环节旨在将合规方针转化为可执行的目标与措施，确保合规管理体系有的放矢。组织需在各层级设定具体、可测量、可实现、相关联、有时间限制（SMART）的合规目标。例如，某电商平台可设定 “年内客户信息泄露事件为零”“违规广告投放整改率 100%” 等具体目标，并将其分解到市场部、技术部等相关部门。

风险与机会的应对是策划的核心内容。组织需基于合规义务识别结果，评估合规风险发生的可能性与影响程度，制定针对性的管控措施：对于高风险领域（如医药企业的药品临床试验合规），需采取严格的审批流程、定期审计等措施；对于低风险领域（如办公用品采购合规），可通过制定标准化流程进行管控。同时，组织还需识别合规管理带来的机会，如通过合规经营提升品牌信誉、拓展国际市场等，并制定利用这些机会的策略。

流程设计是策划的落地保障。组织需将合规要求嵌入业务流程的关键节点，例如在合同审批流程中增加合规审查环节，在供应商准入流程中加入合规资质审核步骤。某建筑企业在工程项目招标流程中，明确要求投标单位必须提供近三年无重大违法记录证明，从源头降低合作合规风险。

四、支持：为合规管理提供资源保障

支持环节聚焦于为合规管理体系配备必要的资源与能力。人力资源保障是首要需求，组织需招聘具备法律、风险管理等专业知识的合规人才，明确其岗位职责与任职要求。同时，建立全员合规培训体系：对高管开展战略合规培训，使其掌握合规对企业发展的影响；对一线员工开展岗位合规培训，如销售人员需学习《反商业贿赂法》，生产人员需熟悉《安全生产法》。某餐饮连锁企业通过 “新员工入职合规必修课 + 季度岗位合规轮训” 的模式，确保员工了解食品安全、劳动用工等方面的合规要求。

资源配置还包括财务支持（如合规管理软件采购费用、外部法律顾问咨询费）、技术支撑（如合规风险监测系统、合同合规审查工具）、基础设施（如合规档案存储场所、保密办公环境）等。互联网企业为满足数据合规要求，需投入资金建设数据加密系统、隐私计算平台等技术设施，确保用户数据收集、存储、使用符合《数据安全法》要求。

沟通与文件化管理是支持环节的重要内容。组织需建立内外部合规沟通渠道：内部通过邮件、会议、公告等传递合规政策更新，外部通过官网、年报向社会公开合规表现。文件化信息则需涵盖合规方针、程序文件、记录表单等，如《合规风险评估指引》《员工违规行为处理流程》《合规培训签到表》等，确保合规管理有章可循、有据可查。

五、运行：将合规要求融入业务实践

运行环节是合规管理体系的执行层，确保策划的措施落地见效。这一环节要求组织将合规义务与管控措施嵌入日常业务：在采购环节，对供应商进行合规尽职调查，签订合规协议；在生产环节，严格遵守环保标准、质量规范，记录生产过程参数；在销售环节，规范广告宣传内容，杜绝虚假承诺。某医疗器械企业在产品销售前，会由合规部门对宣传资料进行审核，确保不涉及 “疗效最佳” 等绝对化用语，符合《广告法》要求。

控制措施的有效性验证是运行管理的关键。组织需通过定期检查、抽样测试等方式，评估管控措施是否发挥作用。例如，对财务报销流程中的 “发票合规审核” 环节，可随机抽取报销单据检查是否存在假发票、虚开发票等问题，若发现漏洞则及时优化审核标准。

不合规事件的处理机制不可或缺。组织需建立举报渠道（如匿名举报电话、邮箱），鼓励员工报告疑似违规行为，并保护举报人免受报复。对收到的举报，需按流程开展调查：核实事实、明确责任、采取纠正措施（如终止违规合同、处罚责任人）、记录处理结果。某能源企业在收到 “某项目违规占用耕地” 的举报后，立即成立调查组，确认违规事实后责令项目停工整改，并对相关负责人进行问责。

六、绩效评价：衡量体系运行效果

绩效评价旨在通过监视、测量、分析，评估合规管理体系的有效性。组织需建立合规绩效指标体系，包括定量指标（如违规事件数量、合规培训覆盖率、整改完成率）和定性指标（如员工合规意识提升程度、监管机构评价）。某银行通过 “季度合规评分卡” 对分支机构进行考核，指标涵盖贷款审批合规率、反洗钱监测准确率等，评分结果与分支机构负责人绩效挂钩。

内部审核是绩效评价的重要手段。组织需定期（如每年一次）由独立的审核团队对合规管理体系进行全面检查，验证体系是否符合标准要求、是否得到有效执行。审核内容包括合规义务识别的完整性、风险管控措施的有效性、文件记录的规范性等。某制造业企业在内部审核中发现，其海外子公司未将当地最新环保法规纳入合规义务清单，随即要求子公司限期整改，并更新集团合规义务数据库。

管理评审由最高管理者主持，每年至少开展一次。评审需基于内部审核结果、合规风险变化、相关方反馈等信息，评估体系的适宜性（如是否适应新业务拓展）、充分性（如资源配置是否足够）、有效性（如合规目标是否达成），并提出改进方向。例如，某科技公司在管理评审中发现，随着人工智能业务的开展，现有合规体系未涵盖算法伦理相关要求，随即决定新增 “算法合规管理” 模块。

七、改进：持续提升体系适应性

改进是合规管理体系的闭环终点，也是新循环的起点。组织需建立不合规事件的纠正与预防机制：对已发生的违规事件（如合同违约），分析根本原因（如合同审查流程缺失），采取纠正措施（如完善审查节点），并验证措施效果；对潜在的合规风险（如法律法规更新可能引发的合规缺口），通过趋势分析提前识别，采取预防措施（如开展新规培训、调整业务流程）。

持续改进还要求组织定期更新合规管理体系。随着内外部环境变化（如进入新市场、并购重组、监管政策调整），组织需动态优化合规义务清单、风险评估结果、管控措施等。例如，某支付机构在《非银行支付机构监督管理办法》出台后，立即对照新规修订了客户身份识别流程、备付金管理办法等，确保业务合规性。

此外，组织还需总结合规管理经验，将有效的管控措施标准化、制度化。例如，某零售企业在处理 “促销活动合规风险” 时形成的 “促销方案三级审核制”，可推广至所有门店并纳入企业合规手册，形成持续改进的良性循环。

这七个组成部分相互关联，组织环境为体系奠定基础，领导作用提供方向与动力，策划将目标转化为行动，支持保障资源与能力，运行确保措施落地，绩效评价检验效果，改进推动体系升级，共同构成了一个动态、高效的合规管理框架，帮助组织在复杂多变的环境中实现可持续发展。