在全球经济一体化进程加速的当下，企业经营面临的合规环境日益复杂。不同国家和地区的法律法规、行业准则、道德规范交织，稍有不慎，企业便可能陷入违规风险，遭受经济损失、声誉受损甚至法律制裁。在此背景下，一套国际化、标准化的合规管理体系对于企业的重要性愈发凸显，ISO 37301 合规管理体系认证标准应运而生。

一、ISO 37301 的诞生背景与重要意义

2018 年 11 月，国际标准化组织（ISO）鉴于全球化合规的迅猛发展及迫切需求，启动了 ISO 37301 的制定工作，并于 2021 年 4 月 13 日正式发布实施《合规管理体系 要求及使用指南》（ISO 37301: 2021），以此替代 ISO 19600:2014《合规管理体系 指南》。这一标准的出台，主要源于以下几方面的考量。

从企业自身发展来看，随着业务范围的拓展，尤其是跨国经营企业，需要一套通用的合规管理框架来协调不同地区的运营。例如，一家在全球多地设有分支机构的科技企业，需同时遵守各国的数据保护法规、知识产权法及行业监管要求，ISO 37301 能为其提供系统化方法，帮助企业全面梳理合规义务，有效识别、评估和管理合规风险，从体系建设、运行、维护到改进，形成完整闭环，助力企业构建积极的合规文化。

在政府监管层面，监管机构和司法机关在执法过程中，需要一个明确的参考依据来衡量企业的合规水平。当企业出现违反相关法律的行为时，ISO 37301 规定的合规管理体系运行情况，可作为处罚力度的考量因素之一。比如，在反垄断调查中，若企业已建立并有效运行符合 ISO 37301 的合规体系，积极配合调查并采取整改措施，可能会在处罚上获得一定程度的从轻处理。

对于国际贸易与交流合作而言，不同国家的企业在合作时，对彼此的合规管理能力存在担忧。通过声明符合 ISO 37301 或获得相关认证，企业能够在全球范围内的相关方之间传递信任，消除合作障碍。以汽车零部件供应链为例，整车制造商在选择供应商时，更倾向于那些通过 ISO 37301 认证的企业，认为其在质量控制、环保要求、劳动权益保障等方面更有保障，从而促进供应链上下游企业的合作顺畅。

二、ISO 37301 的核心内容剖析

ISO 37301 规定了组织建立、运行、维护和改进合规管理体系的要求，并提供了详尽的使用指南，具有普适性，适用于全球任何类型、规模、性质和行业的组织，其主要内容涵盖以下七个关键要素。

（一）组织环境

组织所处的环境是合规管理的基础。企业需全面识别和分析内外部因素，如宏观经济形势、行业竞争态势、技术发展趋势等外部因素，以及企业自身的战略目标、组织架构、业务流程等内部因素。同时，确定并理解相关方，如股东、客户、员工、供应商、监管机构等的需求与期望。尤为重要的是，精准识别与组织产品、服务或活动有关的合规义务，像制造业企业要遵循环保法规、安全生产标准等；金融机构则需严格遵守金融监管政策、反洗钱规定等，并对合规风险进行科学评估，明确合规管理体系的边界和适用范围。例如，某食品加工企业在分析组织环境时，发现消费者对食品安全的关注度日益提高，监管部门对食品添加剂使用的监管愈发严格，从而将食品安全法规及消费者期望纳入合规义务范畴，确定了以生产车间为核心的合规管理体系边界。

（二）领导作用

领导是合规管理的关键驱动力。组织的治理机构和最高管理者需展现对合规管理体系的坚定领导与积极承诺，以身作则遵守合规治理原则，推动合规文化在组织各个层面的培育、制定与宣传。例如，企业高层领导定期参与合规培训，在内部会议上强调合规重要性，并制定清晰明确的合规方针，如 “诚信经营，依法合规”。同时，明确治理机构、最高管理者、合规团队、管理层及员工各自的职责和权限，形成从上至下、层层落实的合规责任体系。如在某大型企业中，设立了首席合规官，直接向董事会汇报，负责统筹企业整体合规事务；各部门负责人则对本部门的合规工作负直接责任，确保合规要求融入日常业务流程。

（三）策划

科学的策划是确保合规管理体系实现预期效果的前提。组织要在各部门和层级上制定适宜的合规目标，如规定在一定时间内将违规事件发生率降低至某个百分比。围绕合规目标，策划相应的实现过程，包括识别所需的资源、确定关键流程及控制措施等。综合考虑组织内外部环境、合规义务和合规目标，策划应对风险和机会的措施，如针对可能出现的新法规政策变化，提前制定培训计划和流程调整方案，并将这些措施纳入合规管理体系。此外，还要有计划地对合规管理体系进行修改，以适应组织发展和环境变化。例如，随着电商业务的兴起，某传统零售企业及时调整合规管理体系，将网络销售相关的法律法规、消费者权益保护等纳入策划范围，制定了线上业务合规目标及相应的保障措施。

（四）支持

充足的支持是合规管理体系有效运行的保障。首先，确定并提供所需资源，包括财务资源用于合规培训、设备购置等；提供适宜的工作环境与基础设施，如建立安全的数据存储设施以满足数据合规要求。其次，在人员管理方面，招聘具备专业知识且能遵守合规要求的员工，对违反合规要求的员工采取纪律处分等管理措施，以此强化员工的合规意识。再者，开展全方位的培训，提升员工对合规政策、法规的理解与应用能力。同时，加强内部和外部沟通与宣传，内部通过定期发布合规简报、举办合规知识竞赛等活动，营造合规氛围；外部通过企业官网、新闻媒体等渠道，向公众展示企业的合规形象。此外，创建、控制和维护文件化信息，如合规手册、操作流程指南等，确保合规管理工作有章可循。例如，某互联网企业每年投入大量资金用于员工的信息安全合规培训，建立了完善的内部沟通平台，及时传达最新的合规政策，并制定了详细的文件管理流程，确保各类合规文件的准确性与可追溯性。

（五）运行

运行环节聚焦于执行层面，确保合规管理体系的各项措施得以有效落实。组织需实施满足合规义务、实现合规目标所需的过程及相应措施，如建立严格的供应商审查流程以确保其符合环保、人权等合规要求。建立并实施过程的准则与控制措施，定期对这些控制措施进行检查和测试，并保留记录，以便追溯和评估。例如，制药企业对药品生产过程中的质量控制措施进行定期抽检，并详细记录抽检结果。建立举报程序，鼓励员工善意报告疑似和已发生的不合规行为，保护举报人权益；同时建立调查程序，对可疑和已发生的违反合规义务的情况进行及时、公正的评估、调查和了结。某企业通过设立匿名举报邮箱、电话热线等方式，鼓励员工积极参与合规监督，对收到的举报信息迅速展开调查，对查实的违规行为严肃处理，并及时向员工反馈调查结果，起到了良好的警示作用。

（六）绩效评价

绩效评价是对合规管理体系运行效果的检验。组织要对合规管理体系的绩效和有效性进行全面的监视、测量、分析和评价，如通过统计违规事件数量、合规培训满意度等指标来衡量体系运行效果。有计划地开展内部审核，由独立的审核团队对合规管理体系的各个环节进行审查，查找潜在问题与不足。定期开展管理评审，组织的高层管理者对合规管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，根据评审结果制定改进措施。例如，某企业每季度对合规管理体系进行绩效评估，每年开展两次内部审核和一次管理评审，通过对审核和评审结果的分析，不断优化合规管理体系，提升运行效率。

（七）改进

持续改进是合规管理体系保持动态有效的关键。组织要不断改进合规管理体系的适用性、充分性和有效性，根据绩效评价结果及内外部环境变化，及时调整合规管理策略、流程和措施。对发生的不合格、不合规情况采取有效的控制或纠正措施，分析根本原因，防止问题再次发生。例如，某企业在内部审核中发现部分员工对新出台的隐私政策理解不到位，导致客户信息保护存在风险，随即开展专项培训，完善信息保护流程，并对相关责任人进行教育，避免类似问题再次出现。

三、ISO 37301 的应用方式

作为 A 类管理体系标准，ISO 37301 具有广泛的应用场景，主要体现在以下四个方面。

一是作为各类组织自我声明符合的依据。组织依据 ISO 37301 建立并运行合规管理体系，不仅能确保自身行为及结果合规，还能在必要时依据该标准追溯组织是否符合合规要求，为内部管理和外部监督提供有力支撑。例如，一家企业在应对客户对其社会责任履行情况的质疑时，可依据 ISO 37301 的相关要求，展示企业在员工权益保障、环境保护等方面的合规管理举措与成果。

二是作为认证机构开展认证的依据。认证机构依据 ISO 37301 规定的要求和指南，对企业的合规管理体系进行审核认证。通过认证的企业，能够向外界证明其具备符合国际标准的合规管理能力，增强市场竞争力。如美的集团于 2022 年获得全国首张 ISO37301：2021 合规管理体系国际标准证书，认证范围涵盖智能家居、工业技术等业务运营的反垄断与数据保护合规管理，提升了企业在全球市场的信誉度。

三是作为政府机构监管的依据。政府机构将 ISO 37301 确立的合规管理理念应用于行政监管活动，通过评估企业合规管理体系的运行情况，采取相应的监管手段和措施，实现精准监管。例如，在安全生产监管中，监管部门可参照 ISO 37301 的要求，检查企业的安全管理制度、风险防控措施等是否到位，对合规管理良好的企业给予政策支持，对存在问题的企业加强监管力度。

四是作为司法机关对违规企业量刑与监管验收的依据。司法机关在对涉及违规企业量刑时，可将 ISO 37301 确立的合规管理体系要求作为考量因素之一；在落实依法不捕不诉不提出判实刑建议等司法意见、制定合规指引、督促企业合规整改和第三方监管验收时，也可参考该标准。如在一些企业涉及商业贿赂案件中，若企业已建立完善的符合 ISO 37301 的合规体系，并在案发后积极整改，司法机关可能会在量刑上予以适当从轻。

四、与其他标准的关联与整合优势

ISO 37301 并非孤立存在，它与其他管理体系标准存在紧密联系。例如，在质量管理方面，ISO 9001 强调产品和服务质量的持续改进，而 ISO 37301 中的合规管理要求可融入质量管理体系，确保企业在生产过程中遵守相关质量法规、标准，从原材料采购、生产工艺控制到产品检验，每一个环节都符合合规要求，实现质量与合规的协同管理。在环境管理领域，ISO 14001 关注企业对环境的影响及可持续发展，ISO 37301 能助力企业识别和遵守环境法规，如在废弃物处理、污染物排放等方面满足合规义务，使环境管理体系更加完善。

对于已建立其他专项管理体系并取得相应 ISO 认证的企业而言，以 ISO 37301 为标准搭建合规管理体系具有显著优势。企业可以充分利用现有体系的资源和经验，实现更高效率、更低成本的体系融合，保持企业合规管理体系的系统性和协调性。比如，企业已建立信息安全管理体系（ISO 27001），在构建合规管理体系时，可将信息安全合规要求进行整合，避免重复建设，同时强化信息安全管理在合规层面的落实，提升企业整体管理效能。

五、对淳安低空经济发展的潜在助力

回到淳安的低空经济发展场景，虽然目前主要聚焦于公务无人机管理平台的建设与应用，但从长远来看，ISO 37301 合规管理体系认证标准有着重要的潜在价值。随着淳安低空经济的发展，吸引越来越多的企业参与到低空旅游、物流配送、无人机研发制造等领域，合规管理的重要性将日益凸显。

在低空旅游方面，企业需要遵守航空安全法规、旅游服务规范、环境保护要求等多方面的合规义务。通过引入 ISO 37301 合规管理体系，企业能够系统地梳理这些要求，建立完善的安全管理制度，确保无人机飞行安全；规范旅游服务流程，提升游客体验；加强对千岛湖生态环境的保护，避免因低空旅游活动造成环境污染。这不仅有助于企业规避违规风险，还能提升企业的服务质量和品牌形象，吸引更多游客，促进低空旅游产业的可持续发展。

对于无人机研发制造企业，合规管理同样关键。企业需遵循航空产品设计、生产的相关标准和法规，如无人机的飞行性能标准、电磁兼容性要求等。符合 ISO 37301 的合规管理体系，能帮助企业在研发过程中严格把控产品质量，确保产品符合市场准入要求；在生产环节，遵守安全生产法规、劳动保护规定，保障员工权益。这有利于企业提升产品竞争力，拓展市场份额，推动淳安低空经济产业链的完善。

在政策制定与监管层面，政府部门可以参考 ISO 37301 的理念和方法，优化低空经济发展的政策环境，加强对企业的监管。例如，在空域管理方面，制定更加科学合理的空域使用规则，确保无人机飞行与其他航空活动的安全；在企业准入方面，将合规管理能力作为重要考量因素，引导企业建立健全合规管理体系，促进淳安低空经济的健康、有序发展。