ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准,为组织建立质量管理体系提供了基础和术语指导。GB/T 19000—2016 是其等同采用的中国国家标准。以下是对其主要内容的介绍:
基本概念:
质量:客体的一组固有特性满足要求的程度。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
相关方:可影响决策或活动、受决策或活动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织。
支持:为使质量管理体系能够有效运行而提供的资源、人员、信息等方面的保障。
质量管理原则:
以顾客为关注焦点:组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
领导作用:领导者确立组织统一的宗旨和方向,创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
全员积极参与:各级人员是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。
过程方法:将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
改进:持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
循证决策:基于数据和信息的分析和评价进行决策,以提高决策的有效性和效率。
关系管理:组织与相关方相互依存,相互作用,管理好与相关方的关系可增强组织的协同效应和可持续发展能力。
术语和定义:标准中包含了有关人员、组织、活动、过程、体系、要求、结果、数据、信息和文件、顾客、特性、确定、措施、审核等方面的术语和定义。例如,“能力” 一词,在标准中就有两种不同的表述,“capability” 特指组织、体系或过程的能力,而 “competence” 则特指人员的能力。