以下框架严格对应 ISO9001:2015 标准要求，兼顾通用性和可操作性，可根据企业规模、行业特性调整细节。

一、必选核心文件（含模板核心模块）

1. 质量手册

核心模块：

封面（文件编号、版本、生效日期、编制 / 审批人）

目录

前言（企业简介、体系范围、适用产品 / 服务）

质量方针与质量目标（明确、可测量）

组织架构与职责权限（标注质量相关部门 / 岗位职责）

体系过程矩阵（识别关键过程及相互作用）

引用文件（关联的程序文件、国标 / 行标等）

术语与定义（企业特定术语说明）

2. 6 个核心程序文件（模板框架）

（1）文件控制程序

核心模块：目的、适用范围、职责（文件编制 / 审批 / 发放部门）、工作流程（编制→审批→发放→修订→作废→归档）、相关记录（文件发放回收登记表、文件修订申请表）

（2）记录控制程序

核心模块：目的、适用范围、职责、记录的标识 / 填写 / 储存 / 检索 / 保留期限 / 处置要求、相关记录（记录清单、记录借阅登记表）

（3）内部审核控制程序

核心模块：目的、适用范围、职责（内审组 / 受审核部门）、内审策划（计划编制）、内审实施（首末次会议、现场审核、不符合项判定）、审核报告、纠正措施跟踪、相关记录（内审计划、不符合项报告、内审总结报告）

（4）不合格品控制程序

核心模块：目的、适用范围、职责、不合格品识别 / 隔离 / 评审 / 处置（返工、返修、让步接收、报废）、处置后验证、相关记录（不合格品评审表、不合格品处置单）

（5）纠正措施控制程序

核心模块：目的、适用范围、职责、不合格原因分析、纠正措施制定 / 审批 / 实施 / 验证、效果巩固、相关记录（纠正措施表）

（6）预防措施控制程序

核心模块：目的、适用范围、职责、潜在不合格风险识别（如客户反馈、内审结果）、预防措施制定 / 实施 / 验证、相关记录（预防措施表）

3. 必选记录模板（直接填写）

质量方针与目标分解表

文件发放 / 回收登记表

记录清单

内部审核计划

内审检查表

不符合项报告

不合格品评审表

纠正 / 预防措施表

培训记录（含培训计划、签到表、考核表）

客户投诉 / 反馈处理记录

产品 / 服务检验记录

采购合格供方评价表

二、可选支持文件模板（按需补充）

1. 作业指导书通用框架

核心模块：文件编号、版本、适用岗位 / 工序、操作目的、操作步骤（按顺序）、注意事项、相关工具 / 设备、质量标准、记录表单编号

2. 关键管理制度模板

人力资源管理制度（含岗位说明书、能力评价）

设备管理规程（含设备台账、维护计划、保养记录）

采购管理制度（含供方选择、评价、复评流程）

库存管理制度（含物料收发、储存、防护要求）

客户满意度调查管理制度（含调查计划、问卷、分析报告）

三、文件使用说明

所有文件需标注 “文件编号”“版本号”“生效日期”，确保可追溯。

程序文件和作业指导书需明确 “职责部门 / 岗位”，避免责任不清。

记录模板需预留 “签字栏”“日期栏”，确保填写规范。

行业特殊要求：制造业需补充 “工艺文件”“生产计划单”；服务业需补充 “服务规范”“服务质量检查表”。