一、核心架构总览（自上而下）

ISO9001质量管理体系

├─ 第一层级：质量手册（纲领性文件）

│  └─ 第二层级：核心程序文件（6个必选+按需补充程序）

│     ├─ 必选核心程序（6个）

│     │  ├─ 1. 文件控制程序

│     │  ├─ 2. 记录控制程序

│     │  ├─ 3. 内部审核控制程序

│     │  ├─ 4. 不合格品控制程序

│     │  ├─ 5. 纠正措施控制程序

│     │  └─ 6. 预防措施控制程序

│     └─ 可选补充程序（按行业/企业需求）

│        ├─ 采购管理程序

│        ├─ 人力资源管理程序

│        ├─ 设备管理程序

│        ├─ 客户关系管理程序

│        ├─ 生产/服务提供控制程序

│        └─ 库存管理程序

└─ 第三层级：支持性文件（服务于程序文件）

   ├─ 作业指导书（岗位/工序级）

   ├─ 管理制度（部门级）

   └─ 记录表单（可追溯凭证）

二、架构设计关键说明

层级逻辑：上层文件指导下层，下层文件支撑上层，避免交叉冲突。

核心聚焦：6 个必选程序是架构核心，确保满足 ISO9001:2015 标准强制要求。

灵活性：可选程序和支持性文件可根据企业规模（小微企业可合并部分程序）、行业（制造业 / 服务业 / 医疗等）补充。

可追溯性：每个程序文件需明确关联的上层手册章节、下层支持文件及记录表单。

三、可视化呈现建议

用 Visio、DrawIO 或 PPT 绘制时，采用 “树状结构 + 色块区分”：

第一层级（质量手册）：红色色块

第二层级（程序文件）：蓝色色块（必选）+ 浅蓝色色块（可选）

第三层级（支持性文件）：绿色色块

标注每个文件的 “编号规则”（如手册：QM-001，程序文件：QP-001~QP-006，作业指导书：WI-001），确保文件体系统一。